CHANCE-3 研究啟動會議由首都醫科大學附屬北京天壇醫院國家神經係統疾病臨床醫學研究中心(以下簡稱國家中心)項目管理部孟霞主任主持。
中國卒中學會第八屆學術年會暨天壇國際腦血管病會議2022(CSA & TISC 2022)於8月5日-8月7日采用線下+線上的會議形式召開,多位國內外腦血管病專家及同仁齊聚一堂,與現場及線上的研究者共同分享學術成果,吸引了全國千餘名研究者參加。借此契機,CHANCE-3(秋水仙堿治療輕中度缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發作高危人群的療效研究)研究正式啟動。
CHANCE-3 研究是一項多中心、隨機雙盲、平行對照臨床研究。在發病 24 小時內 hsCRP≥2 mg/L 的輕中度缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發(TIA)高危人群患者中,評價秋水仙堿較安慰劑是否能夠降低 90 天內卒中複發風險,盡早使用秋水仙堿進行抗炎治療的有效性和安全性,為卒中的二級預防提供進一步的診療依據。
CHANCE-3 研究啟動會議由首都醫科大學附屬北京天壇醫院國家神經係統疾病臨床醫學研究中心(以下簡稱國家中心)項目管理部孟霞主任主持。
會場氣氛熱烈
國家中心課題負責人王擁軍教授回顧了CHANCE係列研究的曆程,介紹了CHANCE-3 研究背景:CHANCE亞組分析發現 hsCRP≥2mg/L的患者卒中複發風險增加。因此,研究者們將聚焦於如何進一步降低卒中患者炎症殘餘風險,CHANCE-3項目應運而生。
王擁軍教授表示期待與國際同道和中國神經科同事共同踏上新的征程,去探索抗炎治療給缺血性腦血管病患者帶來更健康的生活機會,用科學的力量去征服腦血管病殘餘複發風險,去見證和共同鑄就腦血管病研究史上又一個裏程碑。
國家中心課題負責人王擁軍教授
至此,CHANCE -3項目的啟動儀式在激昂的音樂聲中開啟,由國家中心課題負責人王擁軍教授、河北醫科大學第二醫院副院長郭力教授、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院神經內科主任王麗華教授、聊城市第三人民醫院院長常立國教授、首都醫科大學附屬北京天壇醫院統計學專家李昊教授、首都醫科大學附屬北京天壇醫院國家中心項目管理部孟霞教授共同點亮啟動冰屏,CHANCE-3項目標誌亮起炫目燈光,標誌著研究震撼啟航!
CHANCE-3啟動儀式
啟動儀式後,國家中心臨床學術部黎潔潔教授具體介紹研究方案,詳盡闡述了入選/排除標準,對研究目的、研究具體的藥物使用、療效評定、臨床終點事件和不良事件判斷與記錄,全麵係統地介紹了研究項目的標準操作流程。
國家中心臨床學術部黎潔潔教授
國家中心項目管理部孟霞主任解讀了CHANCE-3的研究項目組織管理,詳細介紹了本項目的研究團隊組成、組織管理模式、全國網絡體係組織架構,並強調了國家中心數據共享機製。
國家中心項目管理部孟霞主任
國家中心項目管理部項目經理牛思瑩從項目層麵對CHANCE-3 研究的研究信息、前期工作、下一步工作計劃、臨床監察的內容及要點等進行了詳細介紹,並分享了全國的進度及質量管理計劃。
國家中心項目管理部項目經理牛思瑩
國家中心臨床資源與生物樣本庫林金嬉主任對生物樣本采集處理方案進行了講解,具體從采集方案、所用耗材及設備、樣本處理前準備工作、血液標本處理程序以及信息登記等方麵進行係統地操作培訓。
國家中心臨床資源與生物樣本庫林金嬉主任
國家中心影像研究中心荊京主任從“影像檢查項目及目的”、“MR掃描要求及程序”、“圖像數據要求”三個方麵對CHANCE-3影像標準化采集操作流程進行了詳細介紹,提出具體要求,研究影像資料進行標識管理,確保影像數據質量。
國家中心影像研究中心荊京主任
分中心熱烈參與
當日,多家既往合作過的分中心代表到現場見證項目啟動。同時,來自全國四百餘家分中心研究者通過大會直播形式參加本次啟動會議,同一時段在線人數最高達3000餘人。期間,全國研究者積極分享組織相關科室觀看學習本次啟動會議現場的畫麵。
通遼市醫院
泗陽康達醫院
三亞市人民醫院
廈門醫學院附屬第二醫院
結語
國家中心課題負責人王擁軍教授表示:回顧CHANCE係列研究啟動、完成的研究曆程,其背後是各位臨床一線的腦血管病專家及學者鍥而不舍的努力與堅持。2013年,CHANCE研究結果在NEJM雜誌發表,以最高級別推薦改寫世界各國指南,由此腦血管病由單抗進入雙抗時代。2021年10月,CHANCE-2作為全球首個藥物基因組驅動的腦血管病Ⅲ期臨床試驗,其研究結果在NEJM雜誌發表,開啟腦血管病精準雙抗時代。CHANCE 係列研究曆經國際同行的反複驗證,最終證實為全球不同種族、不同年齡的缺血性腦血管病患者帶來了新的希望。
2022年“CHANCE-3”研究正式啟航,期望為卒中二級預防開拓新的思路和方法。期待未來CHANCE-3研究為全球卒中研究進展發出更多的中國聲音,提供更多的源於中國的有力證據!
(撰稿人:孟霞 牛思瑩 夏岩)
(來源:國家神經疾病臨床醫學研究中心)
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