【CMT&CHTV 文獻精粹】

        導語：經皮冠狀動脈介入治療(PCI)中，確定雙聯抗血小板治療(DAPT)的最佳持續時間一直是臨床醫生麵臨的挑戰。近日，《JAMA Network Open》雜誌發表SHARE研究，為PCI治療後的藥物洗脫支架(DES)縮短抗凝治療療程、減少出血並發症提供了新證據。

        DAPT，通常為P2Y12受體抑製劑和阿司匹林的聯合用藥，是PCI後預防血栓形成的標準治療，但長期DAPT增加了患者出血的風險，為平衡預防缺血性事件和降低出血風險，是否能縮短DAPT療程呢?

        2024年3月，《JAMA Network Open》雜誌發表一項研究《P2Y12 Inhibitor Monotherapy vs Dual Antiplatelet Therapy After Deployment of a Drug-Eluting Stent: TheSHARE Randomized Clinical Trial》證實了在新一代DES植入後，可以對DAPT的持續時間進行個體化調整，並提供了減少PCI後出血並發症的潛在策略，同時保持了對心腦血管事件的低風險。

        研究方法

        SHARE研究是一項多中心、開放標簽、非劣效性隨機臨床試驗，旨在比較PCI後3個月DAPT後轉為P2Y12抑製劑單藥治療與12個月DAPT的療效和安全性。研究納入了2017年12月15日~2020年12月14日間韓國20家醫院接受生物可吸收聚合物依維莫司洗脫支架PCI的患者。患者隨機分配至兩組：一組在3個月DAPT後接受P2Y12抑製劑單藥治療(n=694)，另一組接受12個月DAPT(n=693)。

        研究結果

        1)淨不良臨床事件(NACE)的比較

        結果顯示，在3至12個月的隨訪期間，P2Y12抑製劑單藥治療組的NACE發生率為1.7%，而DAPT組為2.6%。這一差異具有統計學意義(95% CI:-2.64~0.77,P<0.001)，滿足非劣效性的標準。這表明在減少NACE方麵，短期內停用阿司匹林轉為P2Y12抑製劑單藥治療方案，並不劣效於傳統的12個月DAPT方案。

        2)主要不良心腦血管事件(MACCEs)的對比

        MACCEs作為次要終點，包括心髒死亡、心肌梗死、支架血栓、中風或缺血驅動的目標病變血運重建。在P2Y12抑製劑單藥治療組中，MACCEs的發生率是1.5%，相對地，DAPT組為2.0%，差異雖未達到統計學意義(P=.54)，但單藥治療組的出血風險較低。

        3)主要出血事件的評估

        在P2Y12抑製劑單藥治療組中，隻有1例(0.2%)患者發生主要出血，而DAPT組有5例(0.8%)，(95% CI：-1.33~0.12，P=0.10)，這一差異雖未達到統計學意義，但出血風險的降低趨勢與非劣效性結果一致。

        4)性別亞組分析結果

        性別作為亞組分析的一個因素，顯示出與治療策略相互作用的顯著性(P=0.04)。女性患者似乎從P2Y12抑製劑單藥治療中獲益更多，這可能與女性在DAPT期間出血風險更高的特性有關。

        總結

        SHARE試驗的結果可能會推動未來指南的更新，促使臨床醫生重新評估PCI後的抗血小板治療方案。同時，它也可能激發對其他抗血小板藥物和治療方案的研究，尤其是在出血風險管理方麵。該研究還強調了個體化治療的重要性，提示未來的研究應進一步探索不同患者群體對抗血小板治療反應的異質性。不過，研究的局限性也提示了未來研究的方向，包括需要在不同種族和地理區域的患者群體中驗證這些發現的普適性。

        參考文獻：

        Min PK, Kang TS, Cho YH, et al. P2Y12 Inhibitor Monotherapy vs Dual Antiplatelet Therapy After Deployment of a Drug-Eluting Stent: The SHARE Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Netw Open. 2024 Mar 4;7(3):e240877. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.0877. Erratum in: JAMA Netw Open. 2024 Apr 1;7(4):e2413426. PMID: 38451525; PMCID: PMC10921250.

        編輯：多魚

        二審：清揚

        三審：碧泉

        排版：半夏