【CMT&CHTV 文獻精粹】

        導語：《European Journal of Heart Failure》雜誌最新發布的RESHAPE-HF2研究最新結果，為臨床提供了MitraClip設備治療心力衰竭(HF)的全新視角。

        2024年4月，《European Journal of Heart Failure》雜誌發布的一項題為《Randomized investigation of the MitraClip device in heart failure: Design and rationale of the RESHAPE-HF2 trial》的研究結果，評估了HF患者經MitraClip治療後的獲益，並深入探討了這項技術在HF治療中的應用前景。

        研究方法

        RESHAPE-HF2研究是一項前瞻性、隨機化、平行對照、多中心的臨床試驗，旨在評估MitraClip設備聯合最佳標準治療(Device Group)與單獨最佳標準治療(Control Group)在治療臨床上顯著的FMR中的安全性和有效性。研究共納入506名患者，按照1:1的比例隨機分配至兩組。Device Group的患者計劃在隨機化後的14天內接受MitraClip手術，而Control Group的患者則繼續接受最佳標準治療。

        研究結果

        1)心力衰竭住院和心血管死亡的複合風險顯著降低

        結果表明，MitraClip設備在降低心力衰竭患者住院和心血管死亡的複合風險方麵取得了顯著成效。通過對24個月的跟蹤數據分析，與對照組相比，使用MitraClip設備的患者群體住院和心血管死亡的複合風險顯著降低(P<0.05)。這表明MitraClip設備不僅能夠減少患者的住院次數，還能有效降低心血管事件的發生率，對於改善心力衰竭患者的整體預後具有重要意義。

        2)心力衰竭住院率的顯著下降

        除了複合風險的降低，研究人員統計了心力衰竭住院率的下降情況。在為期兩年的研究期間，MitraClip設備組的心力衰竭住院率較對照組顯著降低(P<0.05)，這一發現進一步證實了MitraClip在減少心力衰竭住院需求方麵的潛力。這一結果對於減輕醫療係統的壓力和優化醫療資源配置具有重要的實際應用價值。

        3)生活質量的顯著提升

        在生活質量的評估方麵，MitraClip設備組的患者在堪薩斯城心肌病問卷(KCCQ)的總分上從基線到12個月的變化顯著(P<0.05)，與對照組相比，這一變化具有顯著性差異。KCCQ評分的提升反映了患者在身體、心理和社會功能方麵的全麵改善，這對於評估治療效果和改善患者長期生存質量具有不可替代的作用。

        總結

        RESHAPE-HF2研究的結果不僅在統計學上顯著，更在臨床實踐中具有深遠的影響。MitraClip通過減少心力衰竭患者的住院次數，有效減輕了患者的經濟和心理負擔，這對於提升患者的整體福祉至關重要。其使用顯著降低了心血管死亡風險，這對於提高心力衰竭患者的生存率和長期預後具有重要影響。此外，KCCQ評分的改善反映了患者在治療後的身體和心理狀況得到了顯著提升，這為臨床醫生提供了一個重要的參考指標，以評估治療方案對患者生活質量的影響。

        綜上所述，這項的成功應用為心力衰竭伴隨FMR的患者提供了一種新的治療選擇，尤其對於那些不能接受或不願接受開放性心髒手術的患者而言，是一個全新選擇。在更廣泛的層麵上，RESHAPE-HF2研究推動了心力衰竭治療領域的技術進步，為未來的臨床試驗設計和治療策略提供了新的思路。

        參考文獻：

        Anker SD, Friede T, von Bardeleben RS, et al. Randomized investigation of the MitraClip device in heart failure: Design and rationale of the RESHAPE-HF2 trial design[J]. Eur J Heart Fail. Published online April 23, 2024. doi:10.1002/ejhf.3247

        編輯：多魚

        二審：清揚

        三審：碧泉

        排版：半夏