心血管

N Engl J Med|突破性進展:微軸流泵在心肌梗死相關心源性休克治療中的應用

作者:醫學論壇網 來源:醫學論壇網 日期:2024-07-24
導讀

本文深入探討了一項關鍵的臨床試驗結果,該試驗評估了微軸流泵在治療ST段抬高型心肌梗死引發的心源性休克中的有效性與安全性,為心源性休克的臨床治療提供了新的科學依據。

關鍵字: 微軸流泵

【CMT&CHTV 文獻精粹】

導語:本文深入探討了一項關鍵的臨床試驗結果,該試驗評估了微軸流泵在治療ST段抬高型心肌梗死引發的心源性休克中的有效性與安全性,為心源性休克的臨床治療提供了新的科學依據。

心源性休克是ST段抬高型心肌梗死(ST segment elevation myocardial infarction,STEMI)患者的一種嚴重並發症,其死亡率居高不下。近年來,盡管醫學技術不斷進步,但針對STEMI並發心源性休克的治療手段仍存在爭議。

2024年4月,The New England Journal of Medicine發表了一篇題為“Microaxial Flow Pump or Standard Care in Infarct-Related Cardiogenic Shock”的文章,探索了微軸流泵(Impella CP)結合標準治療與單獨標準治療在STEMI相關心源性休克患者中的療效差異,為臨床治療提供了證據支持。

研究方法

本研究是一項國際多中心、隨機對照試驗,旨在評估微軸流泵在STEMI並發心源性休克患者中的療效與安全性。研究共納入了360名患者,隨機分配至微軸流泵加標準治療組(179名患者)和單獨標準治療組(176名患者)。研究的主要終點是180天內全因死亡率,同時評估了包括嚴重出血、肢體缺血、溶血、設備故障或主動脈瓣反流惡化等在內的複合安全終點。

研究結果

死亡率降低:微軸流泵的優勢

在這項國際多中心隨機試驗中,研究者們發現,在標準治療的基礎上使用微軸流泵可以顯著降低STEMI並發心源性休克患者的180天全因死亡率。具體而言,微軸流泵組的死亡率為45.8%(82/179),而標準治療組為58.5%(103/176,HR=0.74,95%CI:0.55~0.99,P=0.04)。這一結果表明,微軸流泵的使用對於這一高風險患者群體具有潛在的臨床益處。

安全性考量:不良事件的增加

盡管微軸流泵在降低死亡率方麵表現出優勢,但其使用也與較高的不良事件發生率相關。在微軸流泵組中,有24.0%的患者發生了複合安全性終點事件,而標準治療組僅為6.2%(RR=4.74,95%CI:2.36~9.55)。這提示在臨床實踐中,使用微軸流泵時需要密切監測和管理潛在的並發症。

腎髒替代治療的增加:意外的發現

研究中一個意外的發現是,微軸流泵組中接受腎髒替代治療的患者比例(41.9%)顯著高於標準治療組(26.7%,RR=1.98,95%CI:1.27~3.09)。這一發現可能與微軸流泵導致的機械性溶血有關,溶血增加血漿遊離血紅蛋白水平,可能引起腎損傷,導致急性腎衰竭。

總結

本研究通過嚴格的研究設計和明確的患者群體選擇,排除了心搏驟停後昏迷的患者,這一選擇反映了研究者對心源性休克不同病因的深刻理解,以及對治療效果評估的精確性追求。此外,研究結果的普適性雖可能受到限製,但其在特定患者群體中的顯著療效,為未來更大規模、多種族、多地區研究提供了重要基礎。總體而言,本文不僅為STEMI相關心源性休克的治療提供了新的策略,也為臨床實踐中的風險與效益權衡提供了科學依據。

參考文獻:

Møller JE, Engstrøm T, Jensen LO, et al. Microaxial Flow Pump or Standard Care in Infarct-Related Cardiogenic Shock[J]. N Engl J Med. 2024, 390(15):1382-1393. doi: 10.1056/NEJMoa2312572.

編輯:薄荷

二審:連翹

三審:清揚

排版:半夏

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