本文深入探討了虛弱老年患者從傳統維生素K拮抗劑轉換至新型口服抗凝藥物的安全性與效果,揭示了轉換治療在這一特殊人群中可能帶來的風險與挑戰。研究結果不僅為臨床醫生提供了關鍵的科學依據,以指導更合理的治療選擇,而且對優化老年患者的抗凝治療策略具有裏程碑式的意義。
【CMT&CHTV 文獻精粹】
導語:本文深入探討了虛弱老年患者從傳統維生素K拮抗劑轉換至新型口服抗凝藥物的安全性與效果,揭示了轉換治療在這一特殊人群中可能帶來的風險與挑戰。研究結果不僅為臨床醫生提供了關鍵的科學依據,以指導更合理的治療選擇,而且對優化老年患者的抗凝治療策略具有裏程碑式的意義。
在心血管醫學領域,針對老年房顫患者的抗凝治療策略一直是研究的熱點。老年患者由於生理機能的退化,常伴有多種並發症,使得抗凝治療的安全性和有效性麵臨更大的挑戰。
2024年1月,Circulation雜誌發表了一篇題為“Safety of Switching From a Vitamin K Antagonist to a Non–Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant in Frail Older Patients With Atrial Fibrillation: Results of the FRAIL-AF Randomized Controlled Trial”的文章,為我們提供了關於這一問題的重要見解。這項研究的核心價值在於,它直接針對了臨床實踐中常見的問題:對於使用維生素K拮抗劑(VKA)的虛弱老年房顫患者,是否應該轉換為非維生素K拮抗劑口服抗凝藥物(NOAC),以及這種轉換的安全性如何。
研究方法
本研究旨在評估在虛弱老年房顫患者中,從VKA轉換至NOAC的安全性。研究納入了年齡75歲及以上,且Groningen Frailty Indicator(GFI)評分≥3的患者,隨機分配至轉換至NOAC組或繼續VKA治療組。兩組患者分別有662名和661名,隨訪期為12個月。研究的主要終點是主要或臨床相關非主要(CRNM)出血並發症的發生,同時考慮了死亡作為競爭風險。
研究結果
出血並發症風險增加
本研究的核心發現是,在虛弱老年房顫患者中,從維生素K拮抗劑(VKA)轉換至非維生素K拮抗劑口服抗凝藥物(NOAC)與出血並發症風險的顯著增加有關。具體而言,NOAC轉換組的101名患者中發生了主要或臨床相關非主要(CRNM)出血事件,而繼續VKA治療組的62名患者中也有類似事件發生,其危險性比(HR)為1.69(95%CI, 1.23–2.32),這表明轉換治療組的出血風險比繼續VKA治療組高出69%。
血栓栓塞事件無顯著差異
在血栓栓塞事件方麵,研究並未發現兩種治療方案之間的顯著差異。NOAC轉換組的16名患者與VKA繼續治療組的13名患者發生了血栓栓塞事件,HR值為1.26(95%CI, 0.60–2.61)。這一結果表明,盡管轉換至NOAC治療,但並未觀察到在預防血栓栓塞方麵的明顯優勢。
死亡與出血事件的相關性
在隨訪期間,共有90名患者死亡,其中44名在NOAC轉換組,46名在VKA繼續治療組。值得注意的是,心血管相關死亡在兩組之間也未顯示出顯著差異。此外,研究還觀察到,盡管兩組均有少量患者因出血事件死亡,但這些事件在總體死亡中所占比例較小。
總結
本研究針對的是一個常被臨床試驗排除的高風險群體——虛弱的老年房顫患者。這項研究提供了針對這一特殊群體的直接證據,強調了在考慮轉換抗凝治療方案時,需要更加謹慎地權衡風險與收益。研究結果提示,對於這一群體,繼續使用VKA可能比轉換至NOAC更為安全。此外,研究的開放標簽設計和實際臨床實踐的高度一致性,增加了其結果的外推性。盡管研究未能在血栓栓塞事件上發現顯著差異,但其在出血風險評估方麵的發現,對於指導臨床決策具有重要價值。
參考文獻
Joosten LPT, van Doorn S, van de Ven PM, et al. Safety of Switching From a Vitamin K Antagonist to a Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant in Frail Older Patients With Atrial Fibrillation: Results of the FRAIL-AF Randomized Controlled Trial[J]. Circulation. 2024 Jan 23;149(4):279-289. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485.
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