CREATE研究是愛克塞爾(EXCEL)支架在中國上市後首個大規模的臨床注冊研究,有來自4個國家的59個中心同時參加。它改變了中國心髒介入的“接軌”和“跟跑”地位,標誌著中國介入水平和科研水平的進步。近日,《專家訪談錄》特別邀請中國人民解放軍沈陽軍區總醫院心內科韓雅玲教授,就大家普遍關注的幾個關於CREATE研究的相關問題進行了探討解析。
專家訪談錄121期 CREATE研究的相關問題探討(3)
訪談主題:CREATE研究的相關問題探討
受邀嘉賓:中國人民解放軍沈陽軍區總醫院心內科 韓雅玲
CREATE研究是愛克塞爾(EXCEL)支架在中國上市後首個大規模的臨床注冊研究,有來自4個國家的59個中心同時參加。它改變了中國心髒介入的“接軌”和“跟跑”地位,標誌著中國介入水平和科研水平的進步。近日,《專家訪談錄》特別邀請中國人民解放軍沈陽軍區總醫院心內科韓雅玲教授,就大家普遍關注的幾個關於CREATE研究的相關問題進行了探討解析。
問題概要:
1.新型生物可降解多聚物藥物洗脫支架與裸金屬支架和第一代藥物洗脫支架相比,在技術上有哪些進步之處?
2.簡要介紹一下CREATE研究背景和研究目的?
3.CREATE研究在研究設計方麵有哪些獨特之處?為什麼要將隨訪期延長到5年?
4.CREATE研究5年隨訪結果顯示出EXCEL支架在長期安全性與療效方麵的獨特優勢,您能否對研究結果進行一下具體解讀?
5.CREATE研究中,超過80%的患者在6個月後選擇停止服用氯吡格雷,這是與國際上通的PCI術後雙聯抗血小板1年的方案不同,未來PCI患者術後接受雙聯抗血小板治療的時間是否會縮短?
6.患者性別、是否合並糖尿病、是否接受了標簽外支架置入、是否多枚支架置入等因素對患者臨床轉歸產生了哪些影響?
7. CREATE研究對今後開展的上市後臨床研究有哪些啟示作用?
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