在本屆歐洲心髒病學會(ESC)年會上揭曉的眾多臨床研究中,PURE研究(前瞻性城鄉流行病學研究,Prescriptive Urban&Rural Epidemiology Study)備受發展中國家學者的關注。大會執行主席邁克·伯姆(Michael Böhm) 稱,PURE研究將為低中收入國家的心血管病防治作出巨大貢獻。
“悲劇”抑或“契機”?
(圖為李衛教授和Yusuf教授合影)
在本屆歐洲心髒病學會(ESC)年會上揭曉的眾多臨床研究中,PURE研究(前瞻性城鄉流行病學研究,Prescriptive Urban&Rural Epidemiology Study)備受發展中國家學者的關注。大會執行主席邁克·伯姆(Michael Böhm) 稱,PURE研究將為低中收入國家的心血管病防治作出巨大貢獻。
已經證實的心血管病二級預防常用藥物,如抗血小板藥物、β受體阻滯劑等,臨床醫生都不會陌生。然而,全球超過80%的心血管疾病來自低中收入國家,在這些地區,心血管疾病二級預防的鏈條中是哪一環節出了問題?PURE主要研究者加拿大薩利姆·尤瑟夫(Salim Yusuf)教授認為,欲打倒“敵人”,應從認識“敵人”開始。
PURE研究納入來自17個不同收入水平(高、中高、中低或低水平)國家的15萬餘例患者,結果顯示,較少的心血管疾病患者接受了抗血小板藥物(25.3%)、β受體阻滯劑(17.4%)、血管緊張素轉換酶抑製劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB,19.5%)或他汀(14.6%)治療。上述藥物使用的比例在高收入國家較高,低收入國家較低,其降低情況與國家的經濟情況呈線性相關,且城市高於農村。在中低收入國家(包括中國)和低收入國家中,未使用任何二級預防藥物的患者比例分別為69.3%和80.2%。不同地區使用情況見表。
二級預防藥物使用不足的情況普遍存在,包括高收入國家,在中低或低收入國家中尤甚,其中農村地區用藥低於城市,尤其是在年輕、女性、受教育較少,吸煙、不肥胖或無糖尿病患者中。另外,高血壓或冠狀動脈疾病患者的用藥情況與無此類疾病者顯著不同。
Yusuf教授指出,經濟政策導向是決定患者是否用藥的主要因素,其效力約是個體因素(包括年齡、性別、教育、吸煙、體質指數及是否患有高血壓或糖尿病等)的兩倍。Yusuf教授將其結果稱為全球的“悲劇”,呼籲臨床醫生應改變認知,以患者需求為主要導向,給予已經證實、安全有效,且並不昂貴的藥物治療,每年可使百萬人獲益。
專家觀點
意大利阿爾多·皮雷利·馬吉奧尼(Aldo Pietro Maggioni)教授指出,PURE研究是對臨床實踐有實際意義的觀察性研究,在真實世界中改善全球心血管健康,可通過幹預眾所周知的危險因素,及社會政策幹預增加預防類藥物使用等來實現。
中國醫學科學院阜外心血管病醫院李衛教授是PURE研究中國區總負責人,Yusuf教授笑稱李衛教授是該研究中的英雄,他解釋道,該研究納入了很多來自中國的數據,目前僅對研究總體數據進行了分析,下一步將分地區進行更為細致的剖析,相信很多國家都會從中獲得啟示。李衛教授介紹道,在PURE研究開展之前,2002年曾在中國3個中心進行了150例患者的預調查,以評估研究方法等是否存在問題。2005年,我國是第二個正式開始研究的國家,直至目前我國共入選48000餘例個體,其中46000餘例數據進入該研究的統計分析,在中低收入國家中,約70%的數據來自中國。
到目前為止,95%的入選患者已完成3年隨訪,6年隨訪正在進行,本研究預計隨訪至少10年。該研究設計非常嚴謹,采用城鄉對照縱向隊列研究形式,就國內入選情況而言,國內共有12個省市參與其中,城市和農村相應對照實施,人群代表性較好。目前正在進行對中國入選隊列部分的數據分析,我們相信,中國的數據將對我國心血管病防治提供重要依據。
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