隨著國內外循證醫學的出現,大型、多中心、隨機、雙盲研究應運而生,而且愈演愈烈。不同地區、不同醫療中心、不同醫師之間對疾病治療結果的診斷是有差別的,而所得出的研究結果需要有統一的衡量標準。
隨著國內外循證醫學的出現,大型、多中心、隨機、雙盲研究應運而生,而且愈演愈烈。不同地區、不同醫療中心、不同醫師之間對疾病治療結果的診斷是有差別的,而所得出的研究結果需要有統一的衡量標準。
對於研究項目的設計、研究場所的設置、受試對象和研究數據的管理、各種數據的分析和研究流程的控製等需要一個有高質量、高度責任心和高水平的核心實驗室來完成,這在心血管研究的領域內應用非常廣泛,國內外心血管的大型臨床研究無一不是由核心實驗室完成最終的數據測量和統計。
縱觀大多數心血管器械的臨床研究,如冠脈支架、球囊、血栓消除裝置等,多數以臨床指標或影像學指標為觀察終點,如今的研究終點更注重病人水平的指標,如臨床驅使的血運重建率(TVF)等,這對於患者是否存在真正的心肌缺血的判斷至關重要。不能僅以造影顯示直徑狹窄率為標準,無創心肌負荷試驗如PET、SPECT 的結果對臨床判斷心肌缺血非常有幫助,導管室內與無創檢查相關性最好的冠狀動脈功能性指標為冠脈血流儲備分數(FFR)的測定。
近年來FFR 在導管室應用似有一種增長的趨勢,FAME 和DEFER 研究分別對多支血管病變和臨界病變先行FFR 測量後對缺血病變進行判斷後再針對性介入治療的研究,共同的結果是有FFR 指導的PCI 治療可以更加改善預後,降低心髒不良事件的發生。
雖然FFR 可以提供極佳的冠脈功能性數據,但其對於斑塊的穩定程度、斑塊負荷的大小判斷、管徑狹窄程度、心肌梗死罪犯血管急性期的功能判斷的臨床意義尚無法明確。
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