最近,來自第三軍醫大學大坪醫院心血管病醫院、重慶市心血管病研究所的曾春雨在第二屆中國高血壓大會暨中國醫師協會高血壓專業委員會年會上報告了壓力反射刺激療法(BAT)治療頑固性高血壓的新進展。
最近,來自第三軍醫大學大坪醫院心血管病醫院、重慶市心血管病研究所的曾春雨在第二屆中國高血壓大會暨中國醫師協會高血壓專業委員會年會上報告了壓力反射刺激療法(BAT)治療頑固性高血壓的新進展。
BAT降壓機製
刺激頸動脈壓力感受器,影響大腦自主神經係統,從而抑製交感神經活性,增強副交感神經活性,最終使心率下降,血管舒張、僵硬度下降,尿鈉排出增加,腎素分泌減少。
第一代B AT
第一代BAT采用的是Rheos係統,其開展的研究有可行性(Feasibility)研究、DEBUT-HET試驗和Rheos 樞杻(pivotal)試驗。
可行性研究結果表明,采用Rheos係統的BAT能連續4年減少患者的收縮壓,並能長期保持壓力反射的敏感性。
DEBUT-HET試驗入選了>21周歲的頑固性高血壓患者(血壓≥160/90mm Hg),排除標準包括:壓力感受器衰竭,直立性低血壓,心率失常,慢性房顫,頸動脈狹窄>50%,頸動脈竇區域接受放療或手術,及置入電子設備的患者。主要研究終點是患者的血壓;次要研究終點是設備及手術相關的嚴重事件(SAE)和心腎功能。
結果顯示:無論是診室血壓還是動態血壓,BAT後3個月、1年和2年患者的收縮壓、舒張壓及心率均顯著下降;治療12個月後患者的6分鍾大廳步行距離也較治療前顯著增加(P=0.01),血清肌酐值顯著升高(>90µmol/L,P=0.04);安裝Rheos係統後1年、2年,約90%和100%的患者沒有出現設備相關的SAE及手術相關的SAE;手術組與非手術組相比,隨訪1-2年時未出現不相關SAE的患者比例相似。
Rheos 樞紐試驗是一項隨機雙盲安慰劑對照試驗。研究人員將患者以2:1的比例隨機分成A組和B組,並對2組患者隨訪1年。A組BAT設備在隨訪1年內均保持”開”的狀態。B組BAT設備在隨訪6個月時保持”關”的狀態,隨訪6~12個月時設備保持”開”的狀態。研究主要終點是短期、長期有效性,手術安全性及BAT安全性。次要終點是收縮壓達標率。
結果顯示:隨訪6個月時,A、B組收縮壓下降>10mmHg的患者比例分別為54%對46%,絕對差值為8%,低於目標值20%;隨訪30天時,A組+B組未發生不良事件的患者比例為75%,低於客觀性能標準(objective performance criteria)82%;隨訪6個月時,A組無不良事件患者比例顯著高於B組(91.7%對87.6%,P<0.001)(注:原設計隨訪6個月時B組無不良事件患者比例為72.6%,A-B的目標差異值<15%);6個月時,A組和B組的收縮壓達標(≤140mmHg)率分別為42%和24%(P=0.005); 12個月時,兩組收縮壓達標率基本相當(53%對51%,P=0.70)。
第二代B AT
第二代BAT采用的是Barostim neo係統。與第一代BAT Rheos係統的區別:Barostim neo係統采用的是單側導線,而非雙側導線;頸動脈竇刺激器更小巧,直徑僅1mm;脈衝發生器也更小巧,電池容量也更大。研究結果表明,采用Barostim neo係統的降壓效果與Rheos係統無差異。
目前有一項正在開展的Barostim neo係統BAT的相關臨床試驗,采用的是隨機對照設計,計劃在30個歐美醫學中心入選120名頑固性高血壓患者安裝Barostim neo係統(1;1隨機分組)。近期研究終點是:安裝3、6個月時的血壓下降;安裝6個月後的安全性評價及並發症。
copyright©醫學論壇網 版權所有,未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 (京)網藥械信息備字(2022)第00160號