5月15日,在EuroPCR年會報告的開創性國際試驗FAMEⅡ首次證實了經皮冠脈介入治療(PCI)在穩定性冠心病患者中的真實價值。該研究強調了將介入治療針對性應用於缺血患者的重要性,並使PCI患者的選擇發生變革。
5月15日,在EuroPCR年會報告的開創性國際試驗FAMEⅡ首次證實了經皮冠脈介入治療(PCI)在穩定性冠心病患者中的真實價值。該研究強調了將介入治療針對性應用於缺血患者的重要性,並使PCI患者的選擇發生變革。
FAMEⅡ研究已表明,由血流儲備分數(FFR)指導的為缺血患者(至少一處狹窄,FFR≤0.80)行PCI和最佳藥物治療(OMT)能夠較單純OMT減少血運重建需要。該研究還提供了明確的證據,即無缺血患者不需要行PCI,他們可通過單純OMT成功管理。
此項隨機、前瞻性研究是在歐美28個中心超過1200例隊列患者中進行的,缺血患者隨機接受FFR指導的PCI和OMT,或單純OMT。PCI采用最新的第二代藥物洗脫支架(DES)。無缺血患者僅接受OMT。主要終點為全因死亡、心肌梗死和無計劃住院導致的緊急血運重建複合終點。緊急血運重建的患者僅為經由急診病房入院者,其血運重建術是在同樣的院內事件發生時實施,或者在門診心絞痛症狀增加需要緊急血運重建者。
報告者Bernard DeBruyne相信此結果對於臨床實踐和患者轉歸將有重要影響。很多考慮放置支架的患者並無缺血,本研究顯示他們僅采用藥物治療也可以控製得很好。采用第二代DES靶向PCI治療正確患者能夠對介入治療成功率有重要影響。
因PCI和OMT治療組的重要益處而使主要終點產生極大差異,此項研究被終止。安全管理委員會認為,使患者處於已明確的危險是不倫理和不科學的。患者從2010年5月開始入組,2012年1月終止,2011年入組了90%的患者。
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FAME II trial demonstrates the importance of targeting treatment to the right patients
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