——期待更多證據

　　很多學者認為，冠狀動脈疾病介入治療（PCI）圍術期應該予以大劑量他汀治療，其最經典的證據來自於樣本規模較小（共171例患者）、單中心、短期隨訪（30天）的ARMYDA-ACS研究。由於迄今仍缺乏證據力度更大的多中心隨機化臨床證據，目前對於PCI圍術期的他汀治療策略仍存在很大爭議。

　　2014年發表的由趙水平、霍勇教授等人領導完成的以我國急性冠脈綜合征患者為對象的CHILLAS研究（共納入1355例患者，隨訪期2年）[Atherosclerosis 2014 Apr;233(2):707-12]顯示，與常規劑量他汀組（應用10mg/d阿托伐他汀或其他相當劑量的他汀）相比，增加他汀治療強度（20mg/d阿托伐他汀或其他相當劑量的他汀）並未帶來更多獲益。這一研究結果提示我們應重新審視我國高危冠心病（急性冠脈綜合征或PCI圍術期患者）的他汀治療策略。

　　新近，在2015年美國心血管造影與介入治療學會（SCAI）年會期間，公布了以日本患者為基礎的MILLION研究結果發現，PCI圍術期患者應用較大劑量他汀治療並未產生更多獲益。該研究以100例LDL-C＞2.6mmol/L、術前未接受降脂治療的患者為對象，隨機納入標準治療組（5mg/d阿托伐他汀和2.5mg/d氮氯地平）或強化治療組（上述藥物藥物劑量加倍）。隨訪18-24個月。觀察終點為治療前後冠狀動脈內超聲（IVUS）檢測的斑塊容積。本文不涉及對降壓治療數據的分析。降脂治療研究數據顯示，研究結束時標準治療組與強化治療組患者LDL-C水平分別達到1.39mmol/L與1.23mmol/L（兩組相差0.16mmol/L，p=0.007）。與治療前相比，標準治療組與強化治療組冠狀動脈斑塊容積分別降低8.74％與9.37%，均較基線數據顯著降低，但治療後兩組間斑塊容積無顯著差別，兩組管腔與血管容量亦無顯著差異。實際上，MILLION研究結果不僅在PCI圍術期他汀用藥劑量方麵給我們以啟示，與此同時，該研究還表明日本人群使用較低劑量他汀治療可使多數冠心病患者LDL-C達標。這一發現與我國多數研究結果相一致。

　　MILLION研究是一項規模較小的替代終點研究，單此一項研究固然不能對臨床實踐產生影響。但本研究給我們一個重要提示，這就是要充分重視不同人種對相同藥物治療方案的反應可能存在顯著不同，在將歐美研究結論運用於亞洲人群時需要慎之又慎。由於以我國人群為基礎的臨床研究證據尚少，多年來我國臨床策略的製定主要參照歐美國家的研究結果。由於不同國家與種族的具體情況（特別是遺傳學背景）有顯著不同，在一定程度上影響了歐美國家研究結果對我國臨床實踐的指導價值。換言之，對待歐美國家的研究結論與指南性文件，我們需要借鑒，但要批判性的借鑒，而不是照搬。在我國本土化研究證據尚較少之際，我們既要參考國外研究結果，又要充分考慮我國的流行病學和觀察性臨床研究結果以及人口學特征與社會經濟學背景，以此為基礎製定適合於我國國情的疾病防治策略。