石亮醫生

在第36屆美國心律學會(HRS2015)5月15日的最新臨床試驗(LBCT)專場中，來自美國南卡羅來納醫學院的齊萊(MichaelZile)教授公布了在射血分數降低的心衰患者中使用壓力反射活性調節治療(BAT)的安全性和有效性的最新Ⅱ期臨床研究結果。

心衰時交感神經活性增加和副交感神經活性降低都會加重心衰症狀，加速病情發展。

BAT通過在體內置入類似起搏器的電子裝置(Barostim neo)，發放電脈衝，經放置在頸動脈竇的電極刺激頸動脈竇，從而調節交感和副交感神經活性的平衡。該係統可降低交感神經活性、增強迷走神經張力。

此前已有小型、單中心研究證實BAT的安全性和有效性。BAT可顯著、持續地使交感神經活性降低30%。紐約心髒協會(NYHA)評級、生活質量評分和6分鍾步行距離等指標顯示的心衰臨床症狀均有明顯改善。

此次公布的多中心、前瞻性、隨機對照研究入選2012年5月至2014年4月期間來自美國、加拿大和歐洲共45個中心的146名患者。對照組70人[平均(66±12)歲]、BAT組76人[平均(64±11)歲]。

結果顯示，安全性方麵，6個月時97.2%的患者無重大神經及心血管事件，無死亡、卒中、腦神經損傷、低血壓等事件。相較於對照組，BAT組的6分鍾步行距離[(59.6±14)m對(1.5±13.2)m，P=0.004]、生活質量評分[(-17.4±2.8)對(2.1±3.1)，P<0.001]和NYHA分級(P=0.002)等心衰臨床症狀指標均有明顯改善。BAT組反映心衰嚴重程度的生物標誌物N末端腦鈉肽前體(NTproBNP)也顯著降低(P=0.02)。心衰住院天數也有下降趨勢。

以上獲益相當於或超過目前藥物及器械心衰治療獲益。更為重要的是，BAT的靶目標是神經內分泌調節和/或自主神經的平衡，其效果可以疊加於藥物和器械治療之上。

該研究還顯示，BAT獲益超過CRT。CRT可使明尼蘇達心衰生活質量評分平均提高9~10分，而BAT可使該評分提高超過19分。CRT可使6分鍾步行距離平均提高30m，而BAT能將該距離提高將近60m。

BAT不僅僅刺激迷走神經，是更全方位的神經調節治療法。迷走神經刺激的靶目標是傳出神經末端，因此隻能影響自主神經係統的一半，即副交感神經係統。BAT的靶目標是到大腦傳入神經，可通過調節中樞神經係統，使自主神經係統功能再平衡，即交感和副交感神經係統再平衡――這兩者在心衰時都很重要，都是治療的目標。

目前BAT置入手術主要由外科醫生(通常是血管外科)操作，但是在不久的將來，其他亞專科醫生都能完成該手術。

研究者表示：“我們已經進入心衰治療的新時代。通過神經調節使得自主神經係統再次達到生理平衡，可以改善心衰患者的生存。”

當然，未來還需要更多、更大規模的臨床研究，來驗證BAT這一新的治療措施。