ASH2015會議邀請學者、企業和美國食品與藥物管理局(FDA)官員共同參加此話題的研討。湯森德(Townsend)教授就目前器械治療高血壓的臨床研究做了回顧。他指出既往研究顯示RDN對單純收縮期高血壓患者療效差，但對同時舒張壓也升高的患者進行RDN治療後收縮壓降低更為明顯;在頸動脈竇刺激器的應用方麵，目前主要轉向心衰患者;今年年初發表的髂動靜脈吻合裝置治療對改善血管床的順應性有益，但目前研究仍然很少，潛在的應用對象應是老年動脈僵硬程度差的患者。

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ASH前任主席懷特(White)教授報告了ASH新近發表的一份涉及RDN未來研究方向的科學聲明。該聲明是基於在2014年FDA，心、肺和血液研究所及ASH共同支持的智庫會議上所形成的共識文件。該文件強調器械的臨床前評估應考慮在人體中進行該類研究的療效和安全性獲益程度，和(或)這種治療的療效能否被檢測;早期人體研究應評估在不影響藥物治療時短期內研究治療的獲益/風險比;在Ⅲ期研究中應考量在更大範圍人群中證實器械治療的長期效益，這樣的研究應最大程度避免混雜因素，同時允許在降壓治療基礎上評估幹預的獲益程度。他還指出，雖然過去有假手術組對照的RDN研究顯示陰性結果，但一係列研究也證明了這種治療方法的安全性，同時考慮過去RDN研究麵向的是有高度異質性的難治性高血壓患者，有很多混雜因素影響療效評估。

基於上述考量，美敦力公司的科恩(Cohen)介紹了該公司目前SPYRAL HTN全球臨床試驗計劃，應用改進的導管做RDN治療進行對照研究，目前計劃的兩項研究是分別在未接受降壓藥物治療和已經接受規定藥物治療的收縮壓150~180mmHg之間和舒張壓>90mmHg的高血壓患者中進行6個月研究。患者同時需要做動態血壓監測，要求收縮壓在140~170mmHg之間，不限種族和年齡，排除單純收縮期高血壓。

筆者認為，雖然SymplicityHTN3研究顯示陰性結果，給RDN研究工作帶來挫折，但也基於包括該研究在內的多項研究基礎，在確保治療安全前提下，入選症狀較輕、混雜因素較少且致病潛在機製為交感張力增高類型的高血壓患者進行RDN研究，這樣更加有的放矢，有利於將現代科技手段充分轉化。