比較抗生素療法與闌尾切除術治療非複雜性急性闌尾炎的療效 APPAC隨機臨床試驗
保利娜·薩爾米寧等 芬蘭圖爾庫市圖爾庫大學醫院急性與消化外科，消化外科與泌尿外科分部等
意義 對於非複雜性急性闌尾炎患者的治療，越來越多的證據支持采用抗生素進行治療，而不是外科手術。
目的 比較抗生素療法和闌尾切除術治療經計算機斷層掃描術(CT)確認的非複雜性急性闌尾炎的效果。
設計、場所和參與者 2009年11月至2012年6月期間，在芬蘭進行了急性闌尾炎(APPAC)多中心、開放標簽、非劣效性隨機臨床試驗，試驗納入530例年齡為18～60歲、經CT掃描確認的非複雜性急性闌尾炎患者，患者被隨機分至早期闌尾切除術組或抗生素治療組，隨訪期為1年。
幹預措施 被隨機分至抗生素療法組的患者，接受靜脈用厄他培南(1g/d)治療3天，隨後接受7天的口服左氧氟沙星(500mg，每日1次)和甲硝唑(500mg，每日3次)治療，被隨機分至手術治療組的患者接受標準開腹闌尾切除術。
主要轉歸和檢測指標 手術幹預的主要終點為成功完成闌尾切除術，接受抗生素治療患者的主要終點為從醫院出院，不需要手術治療，並且在1年隨訪期內無複發性闌尾炎。
結果 手術組有273例患者，抗生素組有257例患者。在手術組的273例患者中，除1例患者外，其餘所有患者均成功接收了闌尾切除術，成功率為99.6%(95%CI為98.0%～100.0%)。在抗生素組中，70例患者(27.3%，95%CI為22.0%～33.2%)在最初出現闌尾炎的1年內接受了闌尾切除術，在抗生素組256例可隨訪的患者中，186例(72.7%，95%CI為66.8%～78.0%)不需要外科手術，在意向治療分析中，兩組間的療效差異為-27.0%(95%CI為-31.6%～∞，P=0.89)。鑒於預先設定的非劣效性界值為24%，我們不能證明抗生素治療相對於外科手術存在非劣效性。在隨機分組至抗生素治療、隨後接受闌尾切除術的70例患者中，58例(82.9%，95%CI為72.0%～90.8%)患有非複雜性闌尾炎，7例(10.0%，95%CI為4.1%～19.5%)患有複雜性急性闌尾炎，5例患者(7.1%，95%CI為2.4%～15.9%)並未罹患闌尾炎，但因懷疑複發而接受了闌尾切除術。在被隨機分至抗生素治療組的患者中，未發生與推遲闌尾切除術相關的腹腔內膿腫或其他嚴重並發症。
結論和相關性 對於CT證實的非複雜性闌尾炎患者，抗生素治療不符合預先設定的、相對於闌尾切除術的非劣效性標準。1年隨訪期內，大多數因非複雜性闌尾炎而被隨機分至抗生素治療組的患者，並不需要闌尾切除術，需要闌尾切除術的患者也並未發生嚴重並發症。
[JAMA2015，313(23):2340-2348.doi:10.1001/jama.2015.6154]
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