近日,美國禮來製藥公司宣布將停止對膽固醇酯酶轉運蛋白(CETP)抑製劑evacetrapib的繼續研發,其依據是ACCELERATE 3期隨機試驗發現該藥在冠心病患者中並未表現出充分的有效性。ACCELERATE試驗選在37個國家的540家醫院進行,共納入12095例糖尿病患者,受試者均有急性冠脈綜合征、他汀耐受性血脂異常病史及其他高危特征。
近日,美國禮來製藥公司宣布將停止對膽固醇酯酶轉運蛋白(CETP)抑製劑evacetrapib的繼續研發,其依據是ACCELERATE 3期隨機試驗發現該藥在冠心病患者中並未表現出充分的有效性。
CETP抑製劑因其潛在的降脂作用而備受關注,但到目前為止的多數研究結果令人失望,其中第一個進行後期臨床試驗的是torcetrapib,但最終因增加死亡及心血管事件風險而被放棄;另一個是dalcetrapib,該藥也未能在重要預後試驗中表現出有效性。
ACCELERATE試驗選在37個國家的540家醫院進行,共納入12095例糖尿病患者,受試者均有急性冠脈綜合征、他汀耐受性血脂異常病史及其他高危特征。主要終點是心血管死亡、心梗、卒中、血運重建或不穩定心絞痛入院複合終點。
試驗數據顯示,研究達到主要終點的可能性非常低,因此試驗安全監測委員會建議停止試驗,但禮來公司稱試驗並非因安全性問題被終止。
編譯自:Lilly Pulls Plug on Its CETP Inhibitor Evacetrapib. medscape. October 12, 2015
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