心血管

速效救心丸“超說明書”用藥是否可以?

作者:王樹平 來源:中國社區醫師雜誌 日期:2015-11-03
導讀

速效救心丸說明書在“功能主治”方麵有如下描述:“本品行氣活血,祛瘀止痛,增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用於氣滯血瘀型冠心病、心絞痛”。

讀者來信

速效救心丸可否用於痛經、腸痙攣等?

速效救心丸說明書在“功能主治”方麵有如下描述:“本品行氣活血,祛瘀止痛,增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用於氣滯血瘀型冠心病、心絞痛”。

可是,近日和其他村醫交流時得知,速效救心丸除了可以緩解心絞痛,還對痛經、腎絞痛、腸痙攣、胃脘痛、帶狀皰疹後遺神經痛效果良好。另一名村醫則說,他親眼見到有患兒家長因患兒腹痛(據說可能是腸痙攣引起的),去藥店買速效救心丸給予服用,據說效果很好。

我們討論後認為中醫講“不通則痛、通則不痛”,而速效救心丸中含有川芎成分,川芎具有活血止痛的作用,所以理論上講速效救心丸對絕大部分疼痛有效。雖然這種假設似乎成立,但實際上該藥是否具有以上療效,能否安全應用於痛經、腸痙攣等的治療呢?

帶著疑問,我在網絡上查詢相關資料,發現了一篇“速效救心丸在基層的臨床應用”,文中有如下表述,“速效救心丸在偏頭痛、痛經、腹痛中通過解除或緩解血管平滑肌、胃腸平滑肌、子宮平滑肌痙攣,達到止痛目的”。

如此看來,速效救心丸似乎可以用於諸多疼痛的緩解。但是這樣用是否具有科學性,是否安全,希望通過《中國社區醫師》雜誌請專家給予明示。

江蘇 吳醫生

專家指導

湖北省黃岡市中心醫院藥劑科 王樹平

“超說明書”用藥並非絕對禁止,但需慎重

來信讀者是一位很負責任的醫師,所提問題的實質就是藥品說明書以外的用藥問題,也就是“超說明書”用藥。下麵談談筆者的看法。

“超說明書”用藥是如何產生的?

藥品說明書以外的用法(也稱藥品未注冊用法,以下簡稱未注冊用法)是指,“藥品使用的適應證、給藥方法或劑量不在批準的說明書之內的用法。”速效救心丸說明書中“功效主治”為“用於氣滯血瘀型冠心病、心絞痛”。讀者來信中提到村醫們將其用於“痛經、腎絞痛、腸痙攣、胃脘痛、帶狀皰疹後遺神經痛”等,顯然是超說明書用藥

國家頒布的《處方管理辦法》第3條規定:“醫師應當根據醫療、預防、保健需要,按照診療規範、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。”由此看來,醫生是不能按照說明書以外的用法用藥的。但是,藥品說明書的用法往往滯後於臨床實踐和醫學發展,目前國內外有一個基本共識:如果“藥品說明書之外的用法” 是根據合理的科學理論、文獻報告或臨床對照試驗獲得的,是為了患者的利益,沒有欺騙行為,藥品未注冊用法是可以應用的。

何種情況下可“超說明書”用藥?

需要注意的是,在目前醫療糾紛頻發的情況下,醫師在執行藥品未注冊用法時必須慎重。筆者認為,應該在以下幾個條件同時具備的情況下,方可執行藥品未注冊用法:

①無合理的可替代藥 (主要是指疾病處置時無常規用藥可選或常規用藥效果不好的情況);

②要有充分的醫學文獻報告證明用藥合理,且具有科學依據;

③用藥目的不是試驗研究;

④保護患者知情權(建議臨床醫師根據危險程度、偏離標準操作的程度和用藥目的等因素與患者簽署知情同意書)。

如果達到上述4點要求,醫師執行未注冊用藥方法應該屬於合理範圍,同時也保護了患者的健康權利。如果醫療機構設有藥事管理和藥物治療學組織的,最好將藥品未注冊用法進行論證後,批準備案。

速效救心丸說明書以外的常見用法

近年來,有不少文獻報道:速效救心丸除治療冠心痛心絞痛外,對其他疼痛亦有明顯止痛效果。

治療胃痛

速效救心丸對胃腸痙攣疼痛、急性胃腸炎疼痛等療效明顯。本品有抑製胃腸平滑肌痙攣,降低腸內壓力的作用,從而使疼痛緩解,尤其對證屬寒邪客胃、氣滯血瘀而致的胃脘疼痛療效尤為突出。其方法是舌下含服速效救心丸8粒,10 min後疼痛即可緩解。

治療膽石症、膽囊炎、泌尿係結石引起的膽腎絞痛

在消石利膽、利尿排石等常規治療的同時,有人使用速效救心丸取得明顯的止痛效果。方法:取本品5~10粒口服,再取本品3~5粒舌下含服,10 min後患者疼痛緩解。

治療頭痛

速效救心丸能舒張血管,緩解血管痙攣,降低血管阻力,改善微循環,對血管神經性頭痛有明顯療效。方法是頭痛發作時舌下含化本品6粒,一般服藥5~10 min內疼痛緩解。

治療痛經

疼痛發作時,取速效救心丸4~6粒舌下含服,再取本品6~8粒研為細末,置於傷濕止痛膏中央,外貼關元、氣海穴,每日換1次,一般用藥10~20 min即可止痛。亦可同樣方法於每次月經來潮前3 d,外貼法至月經來潮後停用。連續用2~3個月經周期預防痛經,可取得明顯效果。

還有報道速效救心丸可用於帶狀皰疹後遺神經痛的止痛以及緩解哮喘的急性發作。

提示

需要說明的是,任何疾病的治療,應該首選疾病《指南》中的治療方案規範治療,不要偏信於聽來的“經驗”。未注冊用藥不能替代常規治療,用藥前需與常規治療方案比較和評估,權衡利弊後選用。對於很多不明原因的疼痛,使用速效救心丸雖能很快減輕疼痛,但是卻可能掩蓋病情,影響醫生對於疾病的進一步診斷。因此,速效救心丸未注冊用法,需根據病情而定,不能盲目隨意使用。另外,由於速效救心丸說明書關於“禁忌”“不良反應”“相互作用”等項下都是“尚不明確”,對於病因診斷不明、身體虛弱者、過敏體質者,必須謹慎選用。更不能長期服用,因其含有冰片,對胃有刺激作用,需要注意。

鏈接:速效救心丸服用方法有講究

速效救心丸作為治療冠心病心絞痛,緩解胸悶、憋氣以及部分疼痛症狀的中成藥,目前已被越來越多的患者使用,成為患者心中救急救命的速效藥。但要使藥效充分發揮,在服用方法上就必須考究。

注意有效期

該藥為一種棕色滴丸,有特殊香味,有效期一般為1年。患者要注意藥物是否變軟、變黏、變色、破碎,一旦發現變質就要立即更新,以免因失效而延誤搶救時機。鑒別是否有效的簡便方法:每2~3個月檢查1次,若舌下含服沒有昔日的麻辣感、苦辣味,或燒灼感、清涼透心感,應迅速更換新藥。

給藥時間

醫生和患者要找到心絞痛發作的規律。在胸悶、心前部不適、左肩酸沉等症狀發生後,應立即含服此藥,切勿等到典型的心絞痛發作後再含服。

給藥途徑

心絞痛發作時,應先將速效救心丸嚼碎後再壓在舌下含服,起效會更快,因為溶化後的藥物通過舌下黏膜吸收,能以高濃度迅速到達心髒,發揮作用。切記不可吞服,因吞服後經胃腸吸收,起效慢且藥效下降。

給藥姿勢

舌下含服速效救心丸時,最好取坐位姿勢。因為若站立含服,頭部位置較高,常因血管擴張而致血壓降低,引起頭暈、目眩,甚至暈厥;臥位服藥也不妥,因大量血液回流到心髒而使心髒負擔加重,不易控製症狀。

給藥劑量

速效救心丸用法應遵守說明書用法:舌下含服,1次4~6粒,3次/d。急性發作時10~15粒/次。在用於心絞痛時,如用藥10 min症狀不緩解,可再含服1次;若連服2次不緩解,應考慮急性心肌梗死的可能,須立即送最近的醫院急救。

防止用藥依賴

經常服用此藥可能產生依賴。判斷方法:若突然停藥或改用其他藥物24 h內出現小腿肌肉酸脹、抽動的“不寧腿綜合征”,是機體產生用藥依賴後的表現。緩解這種用藥依賴並不難,一是緩慢停藥,二是可與硝酸甘油交替使用。

警惕不良反應

對於低血壓的患者,應該慎服速效救心丸。速效救心丸有一定降壓效果,低血壓患者用藥後,可能出現眩暈等症狀,加重低血壓病情。

此外,速效救心丸主要成分為川芎、冰片,長期使用冰片之類的藥物會耗氣傷陽,致使心髒功能減退。因此,使用時要注意用量不要過大,用藥時間也不要過長,以免發生不良反應。

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