心血管

王繼光教授點評SPRINT:強化降壓可能有益,需更合理設計的臨床試驗

作者:上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院上海市高血壓研究所 王繼光 來源:中國醫學論壇報 日期:2015-11-11
導讀

SPRINT研究中的獲益人群,正如預期,主要是75歲以上老年人,而非慢性腎病患者,亦非有心血管病史的高心血管風險患者。但出乎預料的是獲益的事件,並非腦卒中,而是心血管死亡與心力衰竭。因為研究報告中除了藥物的平均個數之外,並無具體的藥物使用情況,因此,難以判斷出現這一結果的原因是否和藥物有關。兩組間的收縮壓差別從一開始就十分明顯,高達10-15mmHg左右,但從Kaplan-Meier曲線可以看出,主要心血管事件的獲益從第一年末才開始出現,而死亡風險獲益更是從第二年末才開始出現,因此,獲益的機製除了血壓

關鍵字: SPRINT | 強化降壓

2015年AHA年會公布了SPRINT研究結果。因為強化降壓組患者獲益顯著,本研究於今年9月份提前終止,並在國內外引起了廣泛關注與爭論。詳細數據的公布,有助於我們進一步了解此研究的臨床含義以及對降壓治療策略可能產生的影響。

王繼光教授

SPRINT研究中的獲益人群,正如預期,主要是75歲以上老年人,而非慢性腎病患者,亦非有心血管病史的高心血管風險患者。但出乎預料的是獲益的事件,並非腦卒中,而是心血管死亡與心力衰竭。因為研究報告中除了藥物的平均個數之外,並無具體的藥物使用情況,因此,難以判斷出現這一結果的原因是否和藥物有關。兩組間的收縮壓差別從一開始就十分明顯,高達10-15mmHg左右,但從Kaplan-Meier曲線可以看出,主要心血管事件的獲益從第一年末才開始出現,而死亡風險獲益更是從第二年末才開始出現,因此,獲益的機製除了血壓之外,可能還有其他原因。強化降壓治療組在試驗過程中平均使用藥物的個數與基線的1.8相比大致正好增加了1個,因此,不能排除所增加藥物的心血管治療作用所帶來的影響。另外,基線血壓較低的患者獲益更大,也提示強化降壓可能並非獲益的主要原因。

盡管強化降壓治療組獲益的機製可能不完全來自血壓,但不良反應的發生情況則和強化降壓之間有直接而密切的關係,除了低血壓與暈厥之外,估測腎小球濾過率下降以及急性腎損傷與急性腎功能衰竭等都可能和低血壓有直接關係。另外,這些腎髒的不良反應和低鉀血症均顯著增加則提示,強化降壓治療組很可能增加了噻嗪類利尿劑的使用或劑量。而這也可能是心力衰竭發生率顯著下降的原因之一。

強化降壓治療組平均收縮壓雖然比較早前發表的ACCORD研究高了約2mmHg,但仍非常接近120mmHg的強化降壓治療目標。因此,可以認為試驗嚴格遵照方案進行,完成了方案的主要要求。但因為120mmHg收縮壓的強化治療目標可能過低,因此,難以在未來的指南中給予係統性推薦,隻能在個體水平上進行實踐。亟需進行收縮壓130mmHg與140mmHg比較的隨機對照的臨床試驗。很可能,收縮壓降低到130mmHg時獲益比140mmHg更大,又不顯著增加不良反應,取得治療獲益與風險的最佳平衡。

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2015年美國心髒學會(AHA)科學年會

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