研究入選患者中有60%以上的冠心病患者,結果對傳統治療觀念形成很大的衝擊,動搖了硝酸酯類在改善LVEF保留的心衰患者中的治療地位。但是,該研究入選患者樣本量較小,對於非冠心病亞組無法做精確的數據分析;另治療組誘導階段藥物加量速度較快,可能導致血流動力學不穩定而誇大了試驗藥物的負麵作用。
中國醫學科學院阜外醫院張健教授
近日新英格蘭醫學雜誌發布了NEAT-HFpEF研究的結果,該研究由Mayo Clinic、Duke大學醫學中心、麻省總醫院、Johns-Hopkins大學起頭發起的多中心、雙盲、交差對照的評價硝酸酯類藥物對於射血分數保留的心衰患者活動耐量改善的臨床藥物研究,研究入選110例合格患者,接受120mg/日單硝酸異山梨酯或安慰劑治療6周,其後將治療藥物與安慰交叉應用6周,首要終點為加速度計測量的活動能力,次要終點包括生活治療評分、6分鍾步行試驗及血NT-proBNP水平。
研究結果顯示各劑量治療組的活動耐量及活動時長均較安慰劑有顯著的降低(−439 accelerometer units; 95% CI,−792 to −86; P = 0.02;−0.30 hours; 95% CI, −0.5 to −0.05; P = 0.02);兩組之間生活治療評分、6分鍾步行試驗及NT-proBNP水平均無顯著差異。
研究入選患者中有60%以上的冠心病患者,結果對傳統治療觀念形成很大的衝擊,動搖了硝酸酯類在改善LVEF保留的心衰患者中的治療地位。但是,該研究入選患者樣本量較小,對於非冠心病亞組無法做精確的數據分析;另治療組誘導階段藥物加量速度較快,可能導致血流動力學不穩定而誇大了試驗藥物的負麵作用。
總之,NEAT-HFpEF研究結果提示硝酸酯類藥物不能改善甚至會惡化左室舒張功能不全患者的活動耐量、生活治療及血清學指標。
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