在PF中加入劑量改良的多西他賽並不能顯著改善PFS，但可能增加中國局部晚期SCCHN患者的抗腫瘤活性。
本研究旨在評估劑量改良的多西他賽加順鉑和5-氟尿嘧啶(TPF)在中國頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)患者中的療效和安全性。
這項III期、開放標簽、多中心研究納入了既往未經治療的TNM III期或IV期SCCHN的中國成年人(NCT00995293)。患者隨機(1:1)接受TPF(多西他賽60 mg/m2和順鉑60 mg/m2，第1-5天每天5-FU 750 mg/m2持續靜脈輸注)或PF(順鉑75 mg/m2，第1-5天每天5-FU 750 mg/m2)誘導化療，每3周一次，3-4個周期。主要終點是無進展生存期(PFS)。
結果顯示，TPF(n = 108)和PF(n = 111)組的中位PFS分別為400天和342天(HR = 0.75;95% CI，0.53～1.06;p = .227)。TPF與PF的總體反應率較高(76.3%對52.9%;p = .001)，盡管放療後反應率趨於平衡(75.0%對73.9%)。在TPF和PF組中，分別有104名(94.5%)和110名(93.2%)患者發生≥1次治療突發不良事件。
總之，在PF中加入劑量改良的多西他賽並不能顯著改善PFS，但可能增加中國局部晚期SCCHN患者的抗腫瘤活性。
原始出處：
Yan Sun,Wei Guo,et al., Neoadjuvant dose-modified docetaxel in squamous cell carcinoma of the head and neck: A phase 3 study. Oral Dis.2020 Mar;26(2):285-294.doi: 10.1111/odi.13252.
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