生物製藥公司 AbbVie 今天宣布，美國 FDA 給予其在研新藥 Upadacitinib 針對特應性皮炎的突破性療法認定，用於患有中重度特應性皮炎的適合進行全身治療的成年患者。該認定基於 AbbVie 在 2017 年 9 月公布的其 2B 期臨床試驗的積極結果。FDA 的“突破性療法認定”計劃旨在加速開發和審查具有初步臨床證據支持其可能會顯著改善一個或多個臨床重要終點的在研藥物或療法。
生物製藥公司 AbbVie 今天宣布，美國 FDA 給予其在研新藥 Upadacitinib 針對特應性皮炎的突破性療法認定，用於患有中重度特應性皮炎的適合進行全身治療的成年患者。該認定基於 AbbVie 在 2017 年 9 月公布的其 2B 期臨床試驗的積極結果。FDA 的“突破性療法認定”計劃旨在加速開發和審查具有初步臨床證據支持其可能會顯著改善一個或多個臨床重要終點的在研藥物或療法。
特應性皮炎又稱濕疹，是一種慢性炎性皮膚病，其特征為皮膚潰瘍、組織液滲出和結痂、皮膚發紅，劇烈瘙癢以及皮膚幹燥。症狀還可能表現為皮疹或者皮膚變厚和變硬。在美國，特應性皮炎影響了大約 2800 萬人，可能嚴重影響患者的身體和心理健康。
Upadacitinib 是一種由 AbbVie 研發的口服小分子藥，可以選擇性抑製 JAK1。JAK1 在免疫介導的疾病的病理生理過程中發揮重要作用。AbbVie 正在進行 upadacitinib 針對特應性皮炎、風濕性關節炎，銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎和克羅恩病的 2、3 期臨床試驗。Upadacitinib 尚未經監管部門批準，其安全性和有效性尚未確定。
▲Upadacitinib 的分子結構式(圖片來源：MedChem Express)
AbbVie 公司研發部門首席科學官兼執行副總裁 Michael Severino 博士說：“我們的研發曆史、科學專業知識和免疫領域的領導地位使我們能專注於開發緊急和未滿足需求的病症的新療法。目前針對特應性皮炎患者的治療選擇是有限的，解決這些患者的需求對我們非常重要，我們期待將 upadacitinib 推進到特應性皮炎的第三階段研究中。”
我們期待有更多創新療法緩解皮炎患者們的煩惱。
參考資料：
[1] AbbVie 官網新聞
[2] Abbvie's Upadacitinib granted breakthrough therapy designation from the FDA for atopic dermatitis
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