Evolus是一家醫學美容公司，致力於為醫師及其患者提供突破性的美容產品。近日，該公司宣布，評估2種A型肉毒素prabotulinumtoxin A(Nuceiva/Jeuveau)和onabotulinumtoxin A(Botox，保妥適)治療魚尾紋(crow’s feet lines)安全性和有效性的III期臨床研究結果已發表於《Dermatologic Surgery》。
Evolus是一家醫學美容公司，致力於為醫師及其患者提供突破性的美容產品。近日，該公司宣布，評估2種A型肉毒素prabotulinumtoxin A(Nuceiva/Jeuveau)和onabotulinumtoxin A(Botox，保妥適)治療魚尾紋(crow’s feet lines)安全性和有效性的III期臨床研究結果已發表於《Dermatologic Surgery》。文章標題為：Efficacy and Safety of Prabotulinumtoxin A and Onabotulinumtoxin A for Crow's Feet: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Split-Face Study。
這是一項在韓國開展的多中心、隨機、雙盲、陽性對照、分臉(split-face)研究，評估了prabotulinumtoxin A和onabotulinumtoxin A在治療最大微笑時存在雙側對稱、中重度魚尾紋的有效性和安全性。共204例受試者在三個醫療中心進行了隨機分配治療。主要療效結果是研究調查員采用麵部皺紋量表在治療第4周時評估的最大微笑時魚尾紋嚴重程度評級為0或1的受試者比例。
結果顯示，研究達到了非劣效性主要終點：在治療第4周時，prabotulinumtoxin A治療組和onabotulinumtoxin A治療組分別有65.02%、62.56%的受試者在最大微笑時魚尾紋嚴重程度評級為0或1。
研究中，沒有發現與藥物相關的嚴重不良事件，2個組不良事件發生率相似。204例受試者中，22例(10.8%)報告了30起不良事件，所有不良事件均為輕度(11起)或中度(19起)。
目前，艾爾健產品Botox(保妥適，onabotulinumtoxin A)是神經毒素市場的領導者，該產品也是美國市場準的首個900kDa肉毒杆菌A型肉毒毒素。
prabotulinumtoxin A是一種注射型900千道爾頓(kDa)肉毒杆菌A型肉毒毒素，該產品的開發，旨在滿足日益增長的麵部美容市場的需求。該藥在美國市場的商品名為Jeuveau，在歐盟市場的商品名為Nuceiva。Jeuveau於2019年2月獲得美國FDA批準，用於成人暫時改善中度至重度皺眉紋(glabellar lines)。
值得一提的是，Jeuveau是美國批準的第一款專門用於美學的神經毒素產品。在歐盟，Nuceiva於2019年10月獲批，用於65歲以下成年人，暫時改善與皺眉肌和/或降眉間肌活動相關的中度至重度皺眉紋(glabellar lines)的外觀。
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