銀屑病是一種係統性的炎症性疾病，具有廣泛的臨床表現和合並症，可導致患者的健康相關生活質量(HR-QoL)受到嚴重影響。銀屑病的表現，包括銀屑病和銀屑病關節炎(PsA)，可以用生物係統藥物有效治療。對生物治療的研究主要是針對有長期銀屑病病史和以前治療失敗的患者。STEPIn研究的主要分析目的是確定對新發中度至重度斑塊狀銀屑病患者使用司庫奇尤單抗的早期幹預是否優於窄帶紫外線B(nb-UVB)光療的標準護理治療。

STEPIn研究是一項隨機、開放標簽的多中心研究，旨在研究對新發(≤12個月)中度至重度斑塊狀銀屑病患者使用皮下注射司庫奇尤單抗 300 mg的早期幹預與nb-UVB光療的標準治療(NCT03020199)。主要和額外的次要終點分別是第52周銀屑病麵積和嚴重程度指數(PASI 90)改善≥90%和第52周調查者全球評估(IGA mod 2011)0/1反應。

結果，在司庫奇尤單抗和nb-UVB研究組中，分別有77/80和76/80名隨機患者接受了至少一個劑量的研究治療。主要終點已經達到： 91.1%(70/77)的患者在第52周獲得了PASI 90的反應，而NB-UVB研究組則為42.3%(32/76)(P<0.0001，OR估計[95%置信區間，CI]=16.3[5.6，46.9])。另外的次要終點也達到了：85.7%的患者在第52周達到IGA 0/1的反應，而NB-UVB組隻有36.8%(P < 0.0001)。安全數據與司庫奇尤單抗和nb-UVB的安全概況一致，沒有新的或意外的安全性事件的發生。

綜上所述，該研究結果表明，在治療新發中度至重度斑塊狀銀屑病患者方麵，司庫奇尤單抗優於nb-UVB，這證明了早期使用生物製劑治療的潛在好處。司庫奇尤單抗治療組觀察到的較高和持續的皮膚清除率表明，如果在病程早期使用生物製劑治療銀屑病可能更有效。

原始出處：

Lars Iversen, et al.,Secukinumab demonstrates superiority over narrow-band ultraviolet B phototherapy in new-onset moderate to severe plaque psoriasis patients: Week 52 results from the STEPIn study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023 May;37(5):1004-1016. doi: 10.1111/jdv.18846.