當用於預防兒童和青少年偏頭痛時,處方藥物不如安慰劑有效。
10月27日在“新英格蘭醫學雜誌”上發表的一項研究顯示,阿米替林,托吡酯和安慰劑在減少頭痛天數或相關的殘疾方麵沒有明顯差異。
辛辛那提兒童頭痛中心主任和研究的資深作者Andrew Hershey博士說:“研究旨在證明偏頭痛中最常用的預防藥物是最有效的,我們發現,我們可以用藥物或安慰劑預防這些頭痛”。這項研究表明,多種科學方法和期望的反應是最重要的,不一定是提供的處方。
研究人員在美國的31個地點進行了兒童和青少年偏頭痛預防(CHAMP)的研究。
辛辛那提兒童作為臨床協調中心(CCC)進行研究的對象,並負責所有臨床監督活動。愛荷華大學的臨床試驗統計和數據管理中心(CTSDMC)作為研究的數據協調中心。它主要負責數據管理,實施電子數據捕獲以及研究所有統計方麵。
24周的臨床試驗包括328名合格患者,在使用安慰劑的人中,61%的人看到頭痛的日子減少了50%或更多。
對於兩個藥物組,52%的服用阿米替林和55%服用托吡酯的患者頭痛天數減少。三組之間的應答率沒有統計學差異。
與安慰劑相比,兩種活性藥物的副作用比率顯著增高,包括疲勞,口幹和在三種情況下情緒改變。在托吡酯中有31%患有異常感覺---胳膊,腿或腳上刺痛。
根據作者,結果提出了關於預防偏頭痛的最佳方法的問題,特別是考慮到患者在沒有知識的情況下開具安慰劑是不道德的。 他們補充說:“對藥物反應的期望可能會超過藥物治療中認為發生的實際生化和藥理變化”。
Hershey說:“主要的兒科頭痛中心,如辛辛那提兒童醫院,采用多學科的方法,包括急性治療,預防性治療和行為治療係統的方法”。 CHAMP研究所有31個研究地點納入了這種方法,以確保一致性。
研究作者強調,需要開展進一步的研究,以確定納入多學科戰略的最佳方式。認知行為治療(CBT)是經常使用的預防性治療之一。CBT是指基於科學證據的一組心理治療。盡管CBT與兒科偏頭痛藥丸安慰劑沒有直接比較,神經科醫生和心理學家認為它是治療計劃中有用的和關鍵的組成部分。
頭痛中心的主任斯科特Powers博士:“我們的國家團隊希望發展更多的證據,推動醫療提供者選擇一線預防藥物來幫助偏頭痛的青少年。我們認為這是醫療保健提供者,科學家,兒童和家庭的重要機會,因為我們的研究結果提示了一種轉變模式。一線預防治療將涉及多種學科方法,並專注於非藥物方麵的護理。好消息是,我們可以更好的幫助偏頭痛的孩子。
Powers說:“這項研究還強調了以兒童和青少年為發展重點開展更多的重要性研究”。這將允許直接應用於兒童慢性疾病的創新。
CTSDMC的主任和愛荷華大學公共衛生學院生物統計學教授克裏斯·科菲博士說:“這些結果的解釋是非常具有挑戰性的,在大多數情況下,未能顯示幹預效益的試驗是這樣做的,因為研究參與者沒有改善,但這不是這裏的情況,因為大多數研究參與者有所改善”。需要進一步研究才能更好地了解結果,並確定未來的策略如何優化這些兒童和青少年人群的頭痛治療。
copyright©醫學論壇網 版權所有,未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 (京)網藥械信息備字(2022)第00160號