麻醉

FDA批準非阿片類局部鎮痛藥Exparel用於控製術後疼痛

作者:佚名 來源:愛唯醫學網 日期:2017-01-17
導讀

         Pacira製藥公司宣布美國食品藥品管理局(FDA)已批準Exparel(布比卡因脂質體注射用混懸液)1.3%用於控製術後手術部位的疼痛。Exparel是將布比卡因與儲庫泡沫(DepoFoam)技術相結合的一種非阿片類局部鎮痛藥,該給藥技術可在所需的時間範圍內給藥。

關鍵字:  術後疼痛 

        Pacira製藥公司宣布美國食品藥品管理局(FDA)已批準Exparel(布比卡因脂質體注射用混懸液)1.3%用於控製術後手術部位的疼痛。Exparel是將布比卡因與儲庫泡沫(DepoFoam)技術相結合的一種非阿片類局部鎮痛藥,該給藥技術可在所需的時間範圍內給藥。Pacira宣稱單劑Exparel可產生長達72h的鎮痛效果,並可減少這段時間內對阿片類藥物的需求。

        在一項比較Exparel與安慰劑的關鍵性痔切除術試驗中,疼痛控製不充分的所有患者均接受阿片類藥物緩解疼痛,而接受Exparel用藥的患者在累積疼痛評分方麵顯著降低,同時伴有阿片類藥物用量的減少,鎮痛效果長達72h。

        Exparel的安全性已在21項臨床試驗中得到評價,安全性數據庫中涵蓋逾1300名受試者的資料。有10項隨機、雙盲的臨床試驗對Exparel局部用於手術部位的效果進行了評估,共涉及823例行各種外科手術的患者。對患者所使用的Exparel劑量範圍介於66mg-532mg之間。

        研究中使用Exparel後最常見的不良反應(發生率>10%)為惡心、便秘和嘔吐。

        Exparel禁用於產科宮頸旁阻滯麻醉。

        給予Exparel後的96h內不宜使用布比卡因的其他製劑。

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