在UPMC的匹茲堡兒童醫院和匹茲堡大學醫學院進行的一項裏程碑式的試驗中,研究人員已經證明,當使用抗生素治療9至23個月的兒童接種耳部感染時,縮短的療程具有較差的臨床結果。 試驗的結果今天在新英格蘭醫學雜誌上發表。 急性中耳炎是耳鼓後麵的中耳的細菌感染,其導致其變得疼痛性發炎。四分之三的孩子在他們的第一年感染這種細菌。因此,這是孩子們開處方抗生素的最常見的原因。 兒童醫學院兒科研究所的Jack L
在UPMC的匹茲堡兒童醫院和匹茲堡大學醫學院進行的一項裏程碑式的試驗中,研究人員已經證明,當使用抗生素治療9至23個月的兒童接種耳部感染時,縮短的療程具有較差的臨床結果。
試驗的結果今天在“新英格蘭醫學”雜誌上發表。
急性中耳炎是耳鼓後麵的中耳的細菌感染,其導致其變得疼痛性發炎。四分之三的孩子在他們的第一年感染這種細菌。因此,這是孩子們開處方抗生素的最常見的原因。
兒童醫學院兒科研究所的Jack L Paradise教授說:“由於對過量使用抗生素和增加抗生素耐藥性的重大關注,我們進行了這項試驗,以觀察減少抗生素治療的持續時間是否同樣有效”。
在本試驗中,520名急性中耳炎兒童被隨機分配到標準的10天抗生素阿莫西林--克拉維酸治療方案或縮短的5天治療,然後是5天的安慰劑。研究參與者和醫生都不知道參與者被分配到哪個組。
在10月份的年度呼吸道感染季節的其餘時間開始跟蹤兒童,並在隨後的9月期間進行最後一次探視。
他們發現,5天組(34%)治療失敗的風險是10天組(16%)的風險的兩倍多。當考慮試驗設計以確定5天治療是否將與10天方案一樣好時,結果是差強人意的。結果清楚地表明,他們的初始假設被證明是錯誤的,10天的治療更有效。
當他們通過鼻咽(鼻子)拭子測試抗生素抗性細菌的存在時,5天組沒有減少,如可能預期的那樣,抗生素的持續時間更短。此外,持續時間較短的抗生素不會降低頻繁的不良事件如腹瀉或尿布疹的風險。
重要的是,該研究還首次顯示,治療後在中耳中觀察到殘餘液體的兒童中,幾乎隻有一兩個兒童具有複發性感染,與在中耳中沒有任何殘餘液體的兒童相比,效果更佳顯著。
10天方案與5天方案的顯著優越性導致獨立的安全監測委員會監督試驗,以便在實現主要終點時過早結束。
Hoberman博士說:“這項研究的結果清楚地表明,為了治療9-23個月齡的兒童的耳部感染,5天的抗生素療程在不良事件或抗生素耐藥方麵沒有任何益處,10天方案的好處大大超過風險”。
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