公告顯示，單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液中文商品名為“重塑傑”，在20世紀90年代進入中國，原產地為巴西，神經節苷脂對神經再生有促進作用，因此這款藥品被用作老年癡呆症等病症的輔助治療。近期在總局組織開展進口藥品境外生產現場檢查中，發現Trb PharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生產的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液生產工藝與注冊工藝不一致，存在重大質量安全風險，因此被禁用。此次被禁用的有5毫升：100毫克、2毫升：20毫克兩個規格。
公告顯示，單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液中文商品名為“重塑傑”，在20世紀90年代進入中國，原產地為巴西，神經節苷脂對神經再生有促進作用，因此這款藥品被用作老年癡呆症等病症的輔助治療。近期在總局組織開展進口藥品境外生產現場檢查中，發現Trb PharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生產的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液生產工藝與注冊工藝不一致，存在重大質量安全風險，因此被禁用。此次被禁用的有5毫升：100毫克、2毫升：20毫克兩個規格。
公開資料顯示，神經節苷脂是目前中國最暢銷的藥物之一，其有修複腦神經的作用，常被用於治療腦傷、衰老、退化患者。據中康數據顯示，2016年國內等級醫院生物製品市場規模為1195億元(按零售終端價計算，下同)。單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉連續多年占據TOP100榜首，2016年該品種在等級醫院終端的年銷售額首次突破100億元。
目前，國內獲準生產神經節苷脂鈉的廠商有9家，齊魯製藥、哈爾濱醫大藥業、長春翔通藥業、北京賽升藥業股份和吉林英聯生物製藥股份是主要廠家，2011年新批準了湖南賽隆藥業生產神經節苷脂鈉原料藥。
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