Rindopepimut為一種EGFR變異III型疫苗。近日研究人員考察了Rindopepimut聯合標準化療對於EGFR III型腦膠質瘤患者的III期臨床療效。
Rindopepimut為一種EGFR變異III型疫苗。近日研究人員考察了Rindopepimut聯合標準化療對於EGFR III型腦膠質瘤患者的III期臨床療效。
研究在22個國家的165醫療中心開展。患者為新診斷的EGFR III型變異腦膠質瘤患者，患者在接受手術後放療且無顯著疾病進展。患者在替莫唑胺標準治療的基礎上隨機接受500μg rindopepimut或安慰劑。研究的主要終點是總生存期。
研究招募了745名患者，其中405人存在微小病灶殘留，338人存在顯著的殘留病灶。rindopepimut組371人，對照組374人。研究發現，對於微小殘留患者， rindopepimut組平均生存期 20.1個月，對照組20.9個月，無顯著差異;最常見的3-4級不良事件包括：血小板減少、疲勞、腦水腫、癲癇以及頭痛，rindopepimut組發生了1例肺動脈栓塞，被認定與治療相關。
研究認為Rindopepimut不能顯著提高腦膠質瘤患者的生存期，下一步將考察其與免疫治療聯合的效果。
原始出處：
Dr Prof Michael Weller et al.Rindopepimut with temozolomide for patients with newly diagnosed， EGFRvIII-expressing glioblastoma (ACT IV)： a randomised， double-blind， international phase 3 trial.Lancet Oncol. 22 August 2017.
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