發表在《Aliment Pharmacol Ther》的一項由法國和美國科學家進行的開放標簽、前瞻性、隨機臨床試驗考察了聯合治療的炎性腸病(IBD)患者中,硫唑嘌呤(AZA)劑量減少的效果。
2017年7月,發表在《Aliment Pharmacol Ther》的一項由法國和美國科學家進行的開放標簽、前瞻性、隨機臨床試驗考察了聯合治療的炎性腸病(IBD)患者中,硫唑嘌呤(AZA)劑量減少的效果。
背景:英夫利昔單抗(IFX)聯合AZA治療IBD比IFX單藥更有效。
目的:考察接受聯合治療時,達到療效所需的AZA最佳劑量。
方法:在一項為期1年的開放標簽、前瞻性試驗中,納入使用聯合療法的持久緩解的IBD患者,這些患者被分為3組:AZA穩定組(2.5 mg/kg/天,n=28)vs AZA減量組(劑量減半1~1.25 mg/kg/天,n=27)vs AZA停藥組(n=26)。主要終點為治療失敗,定義為出現臨床複發和/或IBD治療發生任何變化。
結果:納入81例患者。AZA穩定組、AZA減量組和AZA停藥組分別有5例(17.9%)、3例(11.1%)和8例(30.8%)患者經曆治療失敗(組間P=0.1)。AZA穩定組(3.65 vs 3.45 μg/mL,P=0.9)和AZA減量組(3.95 vs 3.60 μg/mL,P=0.5)納入時IFX的中位穀濃度與隨訪結束時相似,而在AZA停藥組這一水平從4.25 μg/mL下降至2.15 μg/mL(P=0.02)。AZA穩定組、AZA減量組、AZA停藥組分別有4例(14.3%)、4例(14.8%)和11例(42.3%)患者經曆IFX藥動學的不良進展。6-TGN<105 pmoles/8.108 RBC的閥值與IFX藥動學的不良進展相關。
結論:在聯合治療下,AZA減量但不停藥似乎與全劑量AZA持續一樣有效。
原始出處:
Roblin X, et al.Azathioprine dose reduction in inflammatory bowel disease patients on combination therapy: an open-label, prospective and randomised clinical trial.Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jul;46(2):142-149. doi: 10.1111/apt.14106. Epub 2017 Apr 27.
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