國家重大新藥創製項目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得階段性裏程碑的重要突破，已經在新加坡完成臨床一期和二期研究，產品展現出良好的有效性和安全性，該臨床試驗結果近期將會在國際專業雜誌上公布發表。依生生物作為項目發起單位已經開始啟動國際多中心三期臨床試驗，並為產品的大規模投產做準備。
國家重大新藥創製項目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得階段性裏程碑的重要突破，已經在新加坡完成臨床一期和二期研究，產品展現出良好的有效性和安全性，該臨床試驗結果近期將會在國際專業雜誌上公布發表。依生生物作為項目發起單位已經開始啟動國際多中心三期臨床試驗，並為產品的大規模投產做準備。
目前全球狂犬病每年死亡超過2萬6千人，南亞國家就占全球狂犬病死亡總數的45%。由依生生物自主開發的人用皮卡狂犬病疫苗將用於狂犬病病毒暴露前和暴露後的免疫保護。該產品采用全新的皮卡佐劑技術，具有能夠激活免疫細胞Toll 樣受體3(TLR-3)的特點，於2013年被國家科技部列為“重大新藥創製”項目，獲得國家專項資金支持，並於2016年獲得美國FDA授予的孤兒藥資質。該產品及相關技術已經在50多個國家獲得60多項專利，覆蓋美國、中國和歐盟等國家和地區。
依生生物董事長、皮卡技術項目負責人張譯先生表示：“作為一家在狂犬病預防領域深度耕耘的生物製藥企業，七年來我們在該項目上進行了大量的臨床前和臨床研究。與現有市售疫苗相比，皮卡狂犬病疫苗具有抗體產生時間早，抗體效價高等特點。該產品能夠產生更佳的暴露後保護效果，同時能夠誘導產生更強的非特異性免疫和特異性的細胞免疫反應，顯著提高暴露後保護效果。”
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
