本周，美國食品和藥物管理局在新聞發布會上宣布，批準ogivri為全國第一個生物仿製藥，可以用來治療某些乳腺癌和胃癌。
本周，美國食品和藥物管理局在新聞發布會上宣布，批準ogivri為全國第一個生物仿製藥，可以用來治療某些乳腺癌和胃癌。
美國食品藥品管理局表示，新藥來自活的有機體，在臨床上效力無顯著差異，安全性和純度都值得信賴。
Ogivri被批準用於治療乳腺癌或胃癌，這是因為製造者Mylan製藥公司提供了足夠的證據，表明了該藥物在對抗乳腺癌和胃癌中的安全性和有效性。
來自美國食品和藥品管理局的研究人員表示：“FDA將繼續發展生物仿製藥的申請數量，因為有助於促進競爭，降低醫療成本，當涉及像癌症這樣的疾病時，這一點尤為重要。據研究，全世界由於治療費用的昂貴，不得不放棄治療的癌症患者人數不在少數。”
在今年的早些時候，一項研究已經表明，調整癌症藥物的價格是提高癌症治療率的關鍵環節，製藥價格可以被大部分接受，才能消除患者的心裏負擔，提高癌症的預後情況。
對於ogivri預期的副作用研究人員也做出了介紹，其中包括頭痛、腹瀉、惡心、寒戰、發熱、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。除此之外，Ogivri的標簽還包括一個黑框警告，那就是增加患心髒病的危險，嚴重過敏樣反應、肺損傷，以及損害發育中的胎兒。
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
