本次SABCS上報告的CALGB 40903研究是一項開放標簽、單臂、多中心Ⅱ期臨床試驗，入組的乳腺癌患者均為絕經後未手術的激素受體陽性DCIS，基線時行乳腺鉬靶和MRI檢查。術前給予6個月來曲唑治療，在第3個月和第6個月隨訪MRI檢查。主要研究終點是基線至第3個月和基線至第6個月的DCIS病灶體積變化(MRI)。
本次SABCS上報告的CALGB 40903研究是一項開放標簽、單臂、多中心Ⅱ期臨床試驗，入組的乳腺癌患者均為絕經後未手術的激素受體陽性DCIS，基線時行乳腺鉬靶和MRI檢查。術前給予6個月來曲唑治療，在第3個月和第6個月隨訪MRI檢查。主要研究終點是基線至第3個月和基線至第6個月的DCIS病灶體積變化(MRI)。
自2012年至2016年，研究入組108例乳腺DCIS患者，其中68 例納入分析。患者中位年齡62.7歲，DCIS細胞核低、中、高分級分別為10%、49%和40%。6個月來曲唑新輔助治療過程中，MRI評估基線至第3個月病灶體積平均縮小1.93cm3(P<0.001)，基線至第6個月平均縮小1.82cm3(P<0.001)。
對於絕經後未手術的乳腺導管原位癌患者，3個月芳香化酶抑製劑新輔助治療可有效縮小病灶體積，MRI或許對部分新輔助內分泌治療患者是一種有效的腫塊變化監測手段。但影像學表現與病灶病理及生物標誌物變化之間的關係需要進一步研究。
SweDCIS：DCIS保乳術後放療獲益的分子病理預測模型驗證
GS5-08：A validation of DCIS biological risk profile in a randomised study for radiation therapy with 20 year follow-up (SweDCIS)
導管內原位癌保乳術後行全乳放療可降低約50%的同側複發風險，在“減法”治療方麵，2017年中國版乳腺癌指南指出，對於臨床醫師評估為複發風險低的患者可以免於放療，但複發風險的高低判斷目前尚未有統一標準。曾有研究針對DCIS開發出一種基於分子標誌物的生物特征危險度預測模型，本次SABCS上，又有研究者將這種評分係統在瑞典乳腺癌研究組開展的隨機對照研究SweDCIS中進行驗證分析，評估患者的術後放療(RT)10年獲益。
SweDCIS研究中的早期乳腺癌患者接受保乳手術，術後隨機給予RT或無RT。將7 個分子指標(HER2、PR、Ki67、COX2、p16/INK4A、FOXA1和SIAH2)和4個臨床病理學指標(年齡、腫瘤大小、邊緣、可觸及性)綜合形成複發風險評分(DS評分0-10)。
能夠提供生物標誌物和臨床病理信息的患者共584例。研究分析顯示，DS相對高危組(>3分)患者從RT中10年獲益更多，浸潤性乳腺癌發生絕對風險下降9%。DS相對低危組(≤3分)患者RT的長期獲益並不明顯，絕對風險僅下降1%。
回顧性分析顯示，采用上述綜合模型可對DCIS保乳術後放療的長期獲益進行預測，高風險患者可從放療中獲益更多。該研究為導管內原位癌保乳手術後篩選放療獲益人群提供了新的思路和方法，有望使更多符合低危條件的患者免於放療。
注：摘自SABCS2017 乳腺導管內原位癌相關研究口頭報告
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