泌尿外科

Clin Cancer Res:圓葉葡萄葡萄皮提取物在患有生化複發前列腺癌男性中的研究

作者:佚名 來源:MedSci梅斯 日期:2018-01-01
導讀

          MPX是一種商業化準備的粉圓葉葡萄葡萄皮,最近,有研究人員將其作為對患有生化複發(BCR)前列腺癌(PCa)男性的一種治療選擇,以期獲得推遲雄激素阻斷治療的結果。

關鍵字:  前列腺癌 

        MPX是一種商業化準備的粉圓葉葡萄葡萄皮,最近,有研究人員將其作為對患有生化複發(BCR)前列腺癌(PCa)男性的一種治療選擇,以期獲得推遲雄激素阻斷治療的結果。研究人員設計的研究是一個為期12個月的、多中心的、安慰劑-對照的、雙劑量的和MPX雙盲試驗,研究包括了125名患有BCR PCa的病人,足夠用於檢測出6個月(低劑量)和12個月(高劑量)相對於安慰劑的前列腺特異性抗原倍增時間(PSADT)差異。研究人員對參與者進行了分層(基線PSADT、格林森得分)並且隨機分為安慰劑組、500mgMPX每天(低)和4000mg MPX每天(高)三個小組,比例為1:2:2。相關的因素包括了超氧化物歧化酶-2(SOD2)基因型、脂質過氧化反應和多酚藥物動力學。

        研究發現,具有價值的群體包括了112名病人,所有參與者至少接受6個月的治療,並且62%的病人接受了12個月的治療。研究人員在對照和治療組之間沒有發現PSADT變化的顯著差異(p=0.81):對照0.9個月(n=20, 範圍-6.7到83.1),低劑量1.5個月(n=52, 範圍 -10.3到87.2)、高劑量0.9個月(n=40, 範圍-27.3到88.1)。一位高劑量病人經曆了客觀反映,另外,並沒有產生藥物相關CTCAE等級3-4負作用事件。在一個預先計劃的MPX探索性分析中(聯合治療)(6.4個月,p=0.02),PSADT的前後增長在SOD2丙氨酸/丙氨酸基因型的27(26%)名基因型病人(rs4880 T>C多態性)中具有顯著性,但是在對照中不存在顯著性(1.8個月,p=0.25)。最後,研究人員指出,與安慰劑組對比,超過2種不同劑量的MPX並沒有顯著的延長BCR病人的PSADT。探索性的分析表明了一個病人群體所受潛在的益處需要進一步的研究。

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