剛剛上班，各地藥監捷報不斷。春節期間用藥無事故、狀況良好…

        當然，無事故、狀況良好等不單單指食藥監管良好，這也意味著這個春節，各藥店無違規、無意外。但還是要提醒各藥店，藥監已亮劍，年後監管第一槍打響，即將全麵掃射藥店。

藥監已亮劍

        2月22日，上班首日，湖北日報消息稱，省、市、區、街道四級食藥監部門出動13名執法人員，聯合對零售藥店開展“飛行檢查”。

        據了解，本次聯合飛檢重點檢查證照是否齊全、藥品進貨渠道是否合法、進貨台賬是否規範、藥師是否在崗、處方藥銷售是否規範等情況。

        檢查中，執法人員發現，盡管處方藥櫃台上擺放著醒目的提示語，登記本上也一一記錄了處方藥的銷售情況(包括日期、購買人姓名、身份證號等)，但部分處方審核單上還是少了執業藥師的簽名。

        此外，在抽查了“雲南白藥膏”“金蓮花顆粒”的進貨憑證、養護記錄等時，發現養護記錄表均沒有上述兩種藥品的最新記載，被執法人員下達整改通知。

        同時，對於在藥品櫃台擺放日用食品、日用商品等違規銷售，藥監部門也現場要求整改。

        針對以上出現的細節問題，省食藥監局藥化流通處副處長萬方華表示，接下來將是更嚴格的動態監管、更頻繁的“飛行檢查”。

        對於節後食藥監管，並非隻有湖北在行動，陝西渭南也加入陣營，並表示，接下來針對一些違法行為向農村轉移的情況，組織開展好“亮劍”、“希望”、“春雷”、“掃雷”、“清涼”、“綠箭”、“溫暖”七大品牌專項整治行動。

九大問題仍是監管重點

        從最新藥監檢查重點來看，以下九大紅線，2018年仍不能踩。

        1、違規銷售處方藥。包括銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種;非定點藥店銷售第二類精神藥品;違反規定銷售含特殊藥品複方製劑，導致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮製劑)等具有終止妊娠作用的藥品。以及違反處方藥與非處方藥分類管理規定銷售藥品。

        2、執業藥師掛證。掛證問題是災區，也是禁區。食藥總局，人社動向已十分明確，2018年，清除掛證勢頭隻會增加不減少，請各藥店注意。涉及執業藥師不在崗履職等問題。

        3、藥品購進問題。包括購進藥品未索取發票(含應稅勞務清單)及隨貨同行單，或雖索取發票等票據，但相關信息(單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等)與實際不符。以及從非法渠道購進藥品並銷售;非法購進醫療機構製劑並銷售。

        4、網絡違法售藥。2017年，從取消網上售藥A、B、C證審批到禁止處方藥網售銷售，針對網上售藥食藥總局一係列法規盡出，可見網絡售藥已是重點監管範疇，必須注意。

        5、虛假銷售藥品。“神藥”風波並非隻是危及到相關藥品，而是警醒了監管部分新的監管認知，虛假銷售定會成為整治重點，特別是保健品。包括購進、銷售假劣藥品，或將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售。

        6、盜刷醫保。盜刷醫保、侵害患者權益，國家人社局早已明令整治，福建醫保店管製就是很好的案例。

        7、非法生產銷售。包括以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。

        8、藥品管理問題。包括未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品，沒有溫濕度記錄等;冷藏櫃不符合要求及冷藏藥品未能提供運輸過程的溫度記錄;中藥飲片有串鬥、蟲蛀現象等。

        9、超範圍、超方式經營。包括違規網上銷售藥品、醫療器械、保健品。以及銷售藥店不能賣的藥品。