仿製藥的利好政策，遇到阻力
4月26日，發布關於《佛山市公立醫療機構藥品集中采購實施方案(征求意見稿)》征求公眾意見的反饋顯示，共收集45份反饋，采納其中13條意見(包括部分采納)，未采納意見12條。
其中，深圳信立泰藥業股份有限公司建議，“增加對通過一致性評價的藥品品種，醫療機構要優先采購並在臨床中優先選用的鼓勵政策”。
佛山人社局給出不采納的理由是“應尊重醫療機構臨床選擇”。
國家的文件，佛山沒看到?
佛山於2018年3月8日發布這份“征求意見稿”。
2018年4月3日，國務院辦公廳發布《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》明確表示，衛生健康等部門要加強藥事管理，製定鼓勵使用仿製藥的政策和激勵措施，加大對臨床用藥的監管力度。
加快製定醫保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿製藥、原研藥按相同標準支付。
在3月8日—3月16日的意見征集過程中，佛山人社局顯然沒辦法知道，國辦在4月3日發布的文件。但，國家對通過“仿製藥一致性評價”的態度 ，是一而慣之的堅決支持。
早在2016年3月5日，國務院辦公廳印發的《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》就已經表態：通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方麵予以適當支持，醫療機構應優先采購並在臨床中優先選用。
藥企壓力大了
佛山將是否使用通過一致性評價藥品的決定權，交給了醫院——“應尊重醫療機構臨床選擇”，顯然和國家“醫療機構應優先采購並在臨床中優先選用”初衷，有較大的不一致。
佛山的也不是孤例，此前就有藥企向筆者反饋，有省份的醫院規定，進口原研藥不占藥占比。醫生在處方時，電腦會自動跳出“建議使用某某進口藥，因為不占藥占比”，這也是未將原研和通過一致性評價藥品一視同仁的案例。
對於藥企來說，壓力很大。在政策要求下，企業耗費大量資金和人力，做仿製藥一致性評價的工作，但鼓勵優先采購和使用的政策不能落地執行，無疑會打擊企業的積極性，對國家政策的推進不利。
已有6省市落地
政策落地，總會有個過程。可喜的是，上述沒有徹底執行國家政策的案例，並不太多。更多的省份，是在國家政策出台後，迅速給出了明確的響應。
4月11日，黑龍江衛計委發布《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策具體意見的通知》，對通過一致性評價的藥品，各級醫療機構要優先采購並在臨床中優先使用。
3月6日，陝西發通知，鼓勵醫療機構采購和使用通過一致性評價品種，各采購聯合體和各級醫療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優先采購和使用。
1月25日，江蘇規定對在本輪藥品集中采購周期內通過一致性評價的仿製藥，享受原研藥同等待遇，允許維持省采購平台現有價格不變，但企業須承諾該產品在江蘇銷售價格不高於其他省份。
1月29日，上海陽光醫藥采購網發布通知，鼓勵醫療機構采購和使用通過一致性評價品種，並要求直接掛網采購。要求通過一致性評價品種議價結果一般不得高於原研藥或參比製劑價格的70%。
此外，寧夏和內蒙都有鼓勵的具體措施。
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
