日前，我們聽到了一則來自中國的好消息——藥明康德集團合作夥伴華領醫藥(Hua Medicine)在《柳葉刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》上發表了其在研新藥dorzagliatin的2期臨床試驗結果。結果表明它在中國的2型糖尿病患者內有著良好的血糖控製益處，安全性與耐受性也有所保障。
日前，我們聽到了一則來自中國的好消息——藥明康德集團合作夥伴華領醫藥(Hua Medicine)在《柳葉刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》上發表了其在研新藥dorzagliatin的2期臨床試驗結果。結果表明它在中國的2型糖尿病患者內有著良好的血糖控製益處，安全性與耐受性也有所保障。
眾所周知，中國是一個糖尿病大國，約有1.14億糖尿病患者。此外據估計，中國還有1.5億糖尿病前期患者。如果得不到有效的控製，他們將最終出現糖尿病。
由華領醫藥帶來的dorzagliatin(曾用名HMS5552)是一款葡萄糖激酶(GK)激活劑，也是在全球範圍內首款進入3期確證性臨床研究的GK類產品。在3期臨床的啟動大會上，華領醫藥首席執行官、本研究通訊作者陳力博士介紹說：“GK激活劑HMS5552通過調節葡萄糖激酶靶點，修複2型糖尿病患者退變的GK功能，重塑人體血糖穩態平衡而起效，被稱為‘恒糖器’的維護者，在Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗中已被證實具有可靠的安全性和明確治療效果，在業內看來是糖尿病患者治療的新手段，對控製糖尿病病程的發展帶來了新希望。”
本次臨床試驗的結果證實了這款糖尿病新藥的潛力。研究中，科學家們招募了258名糖尿病患者，並將他們隨機分為5組，其中1組接受安慰劑的治療，另外4組則接受不同劑量的dorzagliatin治療。研究發現，相比安慰劑對照組，50mg(每日兩次)與75mg(每日兩次)的治療組，其糖化血紅蛋白(HbA1c)變化水平有顯著改善(p<0·0001)。在副作用方麵，對照組與治療組則沒有明顯差異。
基於這項結果，研究人員們解讀認為，dorzagliatin具有良好的血糖控製效果，且有良好的安全性與耐受性。
據報道，這是該《柳葉刀》子刊“首次發表來自中國的關於2型糖尿病原創新藥的臨床研究成果”。我們祝賀來自中國的這些新藥研發人員所取得的良好臨床數據，並期望這款新藥能在隨後的臨床試驗中進展順利，盡早上市，造福廣大中國糖尿病患者!
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