1月17日，國務院辦公廳印發《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》(以下簡稱《方案》)，明確了通過招標、議價、談判等不同形式確定的集中采購品種，試點地區公立醫療機構應優先使用以及保證回款，醫保基金應在總額預算的基礎上，按不低於采購金額的30%提前預付給醫療機構等內容。

        自2018年8月，醫保局集中采購試點座談會召開以來，“帶量采購”一直牽動著行業的神經。

        2018年11月14日，中央全麵深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》。根據采購文件，北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市(即4+7個城市)進行國家組織藥品集中采購試點。

        2018年12月6日，國家“4+7”帶量談判在上海舉行，並開標議價。中標結果顯示，有25個產品中選，約有10個品規降價幅度在52%，最大降幅在90%多。其中，國內藥企正大天晴通過降價96%，拿下了乙肝抗病毒藥物恩替卡韋分散片的中標權。

        但麵對超出預期的降價幅度，業界和資本市場反映強烈，帶量采購如何保證醫院采購量達標、降價後如何保證藥品質量等問題成為關注的焦點。

        1月17日下午舉行的國務院政策例行吹風會上，醫保局副局長陳金甫及衛健委和藥監局相關負責人相關問題進行了解答。

        第一批中標結果預計3月開始執行

        吹風會上，國家醫保局副局長陳金甫指出，此次改革的目的是在解決招采領域的一些突出問題。第一，通過改革機製的轉換擠出水分，有效實現藥品降價;第二，通過量價掛鉤，完善招采機製，減少不必要的一些費用，促進行業的健康發展;第三，支持引導醫療機構規範用藥、優化用藥的結構，提升用藥的診療水平，促進公立醫療機構改革;第四，探索完善藥品的招采機製和以市場為主導的藥品價格形成機製。

        陳金甫介紹，這次改革的基本思路是 “國家組織、聯盟采購、平台操作”。所謂“國家組織”就是通過政府組織解決招采中政府部門的協同，體製中的障礙，政策的銜接。“聯盟招采”就是按照依法依規原則，由公立醫療機構這個采購主體，形成地區之間的聯盟，通過聯采辦進行公立醫療機構的藥品招采。考慮到多平台的操作會增加交易成本，增加工作環節，因此，有一些工作采取委托上海市藥事所平台進行操作。

        此外，此次招采提出了四個方麵的基本要求。第一，帶量采購，以量換價;第二，招采合一，保證使用;第三，確保質量，保障供應;第四，保證回款，降低將以成本。陳金甫說，“因為以往的招采欠款很多、壓款很多，無端增加流通企業和生產企業的交易成本，所以必須保證回款。在保證回款方麵，醫療機構作為結算貨款的第一責任人，同時醫保基金拿出30%作為預付款緩解醫療機構在還款上的壓力。”

        對於第一批中標結果的具體落地時間，陳金甫透露，“目前企業正在跟試點地區之間進行對接，實行掛網，備貨，然後進行簽約。我可以告訴大家一個大概的時間，就是3月中下旬開始，以1年為期。這是實施的時間。”

        藥品降價不降質，降的是銷售推廣費

        據陳金甫介紹，此前於2018年12月6日，已經進行了集中采購申報信息公開。中標結果顯示，有25個產品中選，降價幅度在52%，最大降幅在90%多。

        對於民眾擔心的中標產品大幅降價而導致藥品質量下降的問題，陳金甫表示，藥品降價主要是擠掉了其中大量的中間公關費用和“帶金銷售”費用。

        “這次能夠降價52%，實際上就是因為企業認定了，藥品直接進醫院，這些費用都可以不要了，所以原則上不影響企業的製造成本和合理利潤，而是減少流通中尋租、交易成本、占款這些費用。”陳金甫說。

        “既然降的不是必要的成本、必要的投入，顯然不會降低它的質量，相反它可以壓縮掉不必要的費用，進行合理的資源配置，比如說把很多的銷售人員解散或者大幅減少，增加研發隊伍，減少銷售推廣費用，增加研發費用。”陳金甫說。

        藥監局藥品監督管理司司長袁林指出，目前針對如何保障中標產品降價不降質，藥監局主要有兩個措施。

        “一個主要措施就是對中標企業和中標品種采取了兩個全覆蓋的措施，要求省級藥品監管部門對中標的藥品進行全覆蓋的現場檢查，同時要進行抽樣，由專門的藥品檢驗機構進行全麵的質量的檢驗。二是突出中標的產品三個監管重點。第一個重點是對中標藥品的原料也就是活性物質，還有主要的輔料加強監管，第二個重點是加強中標不良反應的監測。第三個要求企業必須嚴格依法依規按要求生產，我們要堅決防止出現低價中標後生產低質甚至劣質藥品危害公共健康，一旦出現這些問題，我們一定堅決打擊毫不留情。”袁林說。

        華中科技大學同濟藥學院研究院陳昊在接受澎湃新聞(www.thepaper.cn)采訪時也表示，“低價可能會損及藥品質量?我覺得這個結論是比較武斷的。換一個角度來看這個問題，可能是社會上會形成一種錯覺，以前很貴，現在突然這麼便宜了，無法保障質量，從而失去了對中標產品的使用的信心。我覺得這個倒可能是一個大的問題。”

        衛健委首度表態：解決“帶金銷售”問題

        對於中標藥物能否順利進入醫院，能不能解決“帶金銷售”及一係列流通環節過多費用的問題，是民眾的關切所在。

        衛健委醫政醫管局局長張宗久表示，既要降低藥品價格，也要讓患者用得上，讓人民群眾真真正正感受到“4+7”帶來的安全用藥和藥品供應保障方麵的變化;讓醫務人員因為醫療機構補償機製變化受到鼓舞。

        對於如何讓中選藥品進入醫療機構，張宗久表示，衛健委對衛生健康部門和醫療機構有幾項要求。

        “第一就是不能以費用控製、藥占比和醫療機構品規數量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應。第二，要求公立醫療機構優化用藥結構，將中選藥品納入醫療機構藥品處方集和基本用藥供應目錄，嚴格落實按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優先選擇用中選藥品。第三，因為公立醫療機構主導性比較強，我們要求衛生健康部門加強對公立醫療機構指導和監督，督促公立醫療機構按約定的采購量優先采購和使用中選藥品。”

        對於帶量采購對行業引發的巨大震蕩，在陳金甫看來，是一個優幣淘汰劣幣的過程。“從股市的情況來看，印證了一句話，是金子總會發光的。一些中選的上市企業的股票估值得到了很大的恢複性提升，市場是客觀真實的。另一方麵，機製和體製的改革創新就是要解決劣幣淘汰良幣問題，真正讓市場以優幣淘汰劣幣。”