德國製藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了一份申請，尋求批準Eylea(艾力雅®，通用名：aflibercept，阿柏西普眼內注射溶液)預充式注射器，用於治療5種視網膜疾病。目前，Eylea為小瓶裝，醫生在治療時需要用注射器抽取。如果這款預充式注射器獲得批準，將為臨床醫生提供一種新的治療選擇，減少玻璃體腔內注射所需的準備步驟。在美國，再生元於2019年8月獲得了FDA對Eylea預充式注射器的批準。
德國製藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了一份申請，尋求批準Eylea(艾力雅®，通用名：aflibercept，阿柏西普眼內注射溶液)預充式注射器，用於治療5種視網膜疾病。目前，Eylea為小瓶裝，醫生在治療時需要用注射器抽取。如果這款預充式注射器獲得批準，將為臨床醫生提供一種新的治療選擇，減少玻璃體腔內注射所需的準備步驟。在美國，再生元於2019年8月獲得了FDA對Eylea預充式注射器的批準。
拜耳首席醫療官、拜耳製藥部門醫療事務和藥物警戒部主管Michael Devoy博士表示：“對於許多患有視網膜疾病和相關視力障礙的患者來說，Eylea是一種已經被證實的有效治療方案，無論是在隨機臨床研究還是在現實的臨床環境中，在減少可預防的視力喪失方麵，Eylea都能始終如一地取得優異的效果。拜耳致力於通過引入預充注射器進一步加強其治療產品。”
Eylea是一種新型玻璃體內注射用VEGF抑製劑，是一種重組融合蛋白，由人體血管內皮細胞生長因子(VEFG)受體1和2的胞外區與人體免疫球蛋白G1的可結晶片段融合而成。Eylea作為VEGF家族各成員(包括VEGF-A)及胎盤生長因子(PIGF)的一種可溶性誘餌受體發揮作用，與這些因子具有極高的親和力，從而抑製這些因子與同源VEGF受體的結合，因此Eylea可抑製異常的血管生成及滲漏。
對於因多種視網膜疾病而出現視力障礙的患者來說，Eylea是一種行之有效的治療方案，在減少可預防的視力損失方麵，無論是在隨機臨床研究還是在現實臨床環境中，該藥都始終提供了良好的治療效果。
Eylea是全球首個完全人源的融合蛋白，可同時阻斷VEGF-A、VEGF-B以及PGF，作用靶點更廣;可有效結合VEGF二聚體，更高親和力;同時它作用時間更長，具有更持久的療效，注射間隔可延長至3-4個月。
目前，Eylea已有五個適應症在全球100多個國家獲準上市，主要用於治療視網膜病變引起的視力損害：包括糖尿病性黃斑水腫(DME)、新生血管性年齡相關性黃斑變性 (nAMD)，視網膜靜脈阻塞 (RVO，包括BRVO和CRVO)、以及病理性近視性脈絡膜新生血管(myopic CNV)引發的視力損害。
在中國，Eylea(艾力雅®)是首個獲批治療DME的抗VEGF藥物，推薦劑量為2mg，初始5個月連續每月注射一次(即5針)，隨後每兩個月(8周)進行檢查並注射。患者治療12個月後，可根據視力、解剖學結果延長治療間隔。
2019年11月底，國家醫療保障局發布公告，Eylea(艾力雅®)自2020年1月1日起正式被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》，適應症包括治療成人糖尿病性黃斑水腫(DME)和成人新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)。
Eylea是全球最暢銷的產品之一，2018年全球銷售額高達67.46億美元。該藥由再生元與拜耳合作開發，再生元擁有美國市場的獨家權利，拜耳則授權獲得美國以外國家和地區的獨家銷售權。自全球上市以來，約有3000萬瓶Eylea被售出，擁有400萬患者年的治療經驗。
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