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達雷木單抗治療AL澱粉樣變的療效和安全性

作者：QQY 來源：Medsci梅斯日期：2020-02-01

導讀

達雷木單抗(Daratumumab)用於AL澱粉樣變性患者的耐受性良好。達雷木單抗用於既往治療過的AL澱粉樣變患者，可促進獲得快速深層次的血液學緩解。

中心點：

達雷木單抗(Daratumumab)用於AL澱粉樣變性患者的耐受性良好。

達雷木單抗用於既往治療過的AL澱粉樣變患者，可促進獲得快速深層次的血液學緩解。

摘要：

達雷木單抗，是一種單克隆CD38單抗，已獲得批準用於治療骨髓瘤，但其用於AL澱粉樣變的療效和安全性尚未完全明確。

研究人員開展一項前瞻性的II期試驗，研究達雷木單抗單藥療法用於治療輕鏈澱粉樣變(AL)的安全性、耐受性和血液學及臨床反應。共招募了24位既往治療過的AL患者。

予以所有患者達雷木單抗(16 mg/kg)治療，靜脈輸注，1次/周，連續用8周，隨後每2周一次，24周後，改為4周一次，直至病情進展或出現不可耐受的毒性，共24個月。

大多數患者接受了大劑量美法侖和幹細胞移植以及/或蛋白酶體抑製劑治療。既往治療和招募進該試驗的間隔中位時間為9個月。無3-4級輸液相關反應發生。

最常見的3級及以上不良反應事件有呼吸道感染(4例，18%)和房顫(4例，18%)。

86%的患者獲得血液學完全和較好的部分緩解。首次和最佳血液學緩解的中位時間分別為4周和3個月。15位累及腎髒的患者中有10位(67%)獲得腎髒緩解，14位累及心髒的患者中有7位(50%)獲得心髒緩解。

總而言之，達雷木單抗用於複發性AL澱粉樣變患者的耐受性良好，可使患者獲得快速深層次的血液學緩解和器官緩解。