諾華公司宣布其抗血管內皮生長因子(VEGF)單抗Beovu(brolucizumab)已獲得歐洲委員會(EC)的批準,用於治療與年齡相關的濕性黃斑變性(AMD)。
諾華公司宣布其抗血管內皮生長因子(VEGF)單抗Beovu(brolucizumab)已獲得歐洲委員會(EC)的批準,用於治療與年齡相關的濕性黃斑變性(AMD)。
Beovu是第一款獲得EC批準的抗VEGF治療藥物,與Bayer的Eylea(aflibercept)相比,具有更好的視網膜液分辨率,這是疾病活動的關鍵標誌,從而達到了該試驗的次要終點。
歐盟委員會表示,批準是基於HAOVK和HARRIER III期臨床試驗的結果,其中Beovu達到了主要終點,表明在第一年時,其最佳矯正視敏度(BCVA)的增加不亞於Eylea。
濕性AMD是一種慢性退行性眼部疾病,由過度的VEGF引起,VEGF促進黃斑下方的異常血管生長。該疾病是65歲以上人群嚴重視力喪失和失明的主要原因,全世界有超過2000萬人受到影響。
該藥物已經在美國獲得批準,並於2019年10月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的認可。
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