具有普遍適用性的四價登革熱疫苗仍是一個重大挑戰，近日研究人員評估了三種不同劑量組合的四價登革熱疫苗(tak-003)在48個月內對生活在登革熱流行國家兒童的免疫原性和安全性。
具有普遍適用性的四價登革熱疫苗仍是一個重大挑戰，近日研究人員評估了三種不同劑量組合的四價登革熱疫苗(TAK-003)在48個月內對生活在登革熱流行國家兒童的免疫原性和安全性。
本次研究為II期臨床研究，在多米尼加共和國、巴拿馬和菲律賓開展，年齡在2-17歲的健康參與者分別接受2劑量tak-003(第1天和第91天)、1劑量tak-003 (第1天)、1劑量tak-003加增效劑(第1天和第365天)或安慰劑。研究的主要目的是評估在每個方案第48個月各種血清型抗體的幾何平均滴度。次要安全終點包括嚴重不良事件和症狀病毒學證實的登革熱參與者的比例。
1800名兒童參與研究，其中1劑量接種組201人，1劑量接種組398人，1劑量接種加增效劑組1002人，安慰劑組199人，1479名(82%)參與者完成了48個月的研究。在第48個月，與安慰劑組相比，所有TAK-003組的抗體滴度保持升高，與基線血清狀態無關。在第48個月，DENV1亞型2劑量組的幾何平均滴度為378，1劑量組為421，1劑量加增效劑組為719，安慰劑組為100。各組DENV2亞型幾何平均滴度分別為：1052、1319、1200和208。DENV3亞型分別為： 183、201、288(和71。DENV4亞型分別為：152、164、219和46。四價血清陽性率分別為89%、86%、97%和60%。37名(2%)TAK-003組和13名(7%)安慰劑組參與者記錄了經病毒學證實的登革熱，相對風險為0.35。未報告與疫苗相關的嚴重不良事件或嚴重登革熱病毒疾病。
研究認為，TAK-003疫苗對所有四種登革熱血清型都產生了抗體反應，效果不依賴基線血清狀況。
原始出處：
Vianney Tricou et al.Safety and immunogenicity of a tetravalent dengue vaccine in children aged 2-17 years： a randomised， placebo-controlled， phase 2 trial.Lancet. March 17， 2020.
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