預防流感最有效的措施是接種流感疫苗，然而現用流感疫苗的保護效果嚴格受到疫苗株與病毒流行株表麵抗原匹配程度的影響，難以有效應對因病毒發生抗原漂移或抗原轉換而產生的無法預料的流行或大流行。研發能夠誘導廣譜和持久免疫反應的通用流感疫苗已經成為流感疫苗研發的重要趨勢。
預防流感最有效的措施是接種流感疫苗，然而現用流感疫苗的保護效果嚴格受到疫苗株與病毒流行株表麵抗原匹配程度的影響，難以有效應對因病毒發生抗原漂移或抗原轉換而產生的無法預料的流行或大流行。研發能夠誘導廣譜和持久免疫反應的通用流感疫苗已經成為流感疫苗研發的重要趨勢。近年來，多種不同形式的流感通用疫苗在動物模型中顯示出巨大潛力，部分候選疫苗已經進入了臨床試驗，為將來及時有地效製未知甲型流感病毒引起的流感大流行帶來了希望。近日，來自NIAID的研究人員公布了一項候選通用流感疫苗FLU-v在人體病毒攻擊IIb期臨床試驗結果，相關結果以《Efficacy of FLU-v， a broad-spectrum influenza vaccine， in a randomize phase IIb human influenza challenge study》為題發表於npj Vaccines雜誌。
FLU-v候選通用流感疫苗是由英國PepTcell公司研發的一種合成肽疫苗，肽段主要是來源於甲型流感和乙型流感病毒M1、NP、PB1和M2蛋白的6個保守的T細胞表位肽組成，並配合了Montanide ISA-51佐劑。與傳統流感疫苗不同，FLU-V主要依靠誘導機體產生細胞免疫應答來介導病毒感染的保護作用。該疫苗先後於2012年、2015年和2017年完成了I期和IIa期臨床試驗，初步證明了疫苗的安全性和免疫原性。
在本次隨機、雙盲、安慰劑對照、單中心的療效和安全性觀察的IIb期臨床試驗中，153名18-55歲的健康人群被隨機分為三組，分別給予皮下接種1劑(n=52)、2劑(n=51)500 μg的 FLU-v疫苗或安慰劑(n=50)。隨後，所有受試者在受控條件下進行季節性流感病毒株(2009/H1N1人流感病毒毒株)的暴露試驗，以評價試驗疫苗FLU-v是否減少了受試者出現輕、中度流感疾病(MMID)和病毒脫落的情況。
臨床試驗結果顯示，與安慰劑接受者相比，接受一劑或兩劑FLU-v疫苗的受試者輕度至中度流感疾病(MMID)發生率顯著降低。安慰劑組的42名受試者中，有23名(54.8%)發生了MMID，而在接受兩劑FLU-v疫苗的試驗組的41名受試者中有15名(36.6%)發生了MMID，接受一劑FLU-v疫苗的試驗組的40名受試者中有13名(32.5%)發生了MMID。此外，接種疫苗組的受試者在接受病毒感染後的病毒脫落也低於安慰劑組。此項臨床試驗證明了基於T細胞免疫策略的疫苗設計有可能作為預防流感感染的疫苗。據主導此次臨床試驗的Memoli博士說，這項研究的結果“建議細胞免疫應答可能是未來通用流感疫苗的非常重要和必要的組成部分。”
原始出處：Olga Pleguezuelos, Emma James, Ana Fernandez, et al.Efficacy of FLU-v, a broad-spectrum influenza vaccine, in a randomized phase IIb human influenza challenge study. npj Vaccines volume. 3 March 2020
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