1992年，國際著名臨床流行病學家大衛·薩基特（David Sackett）及工作組首次提出“Evidence-based Medicine”概念，我國王吉耀教授將其翻譯為“循證醫學”，此後循證醫學引起了國內學者的重視，並被逐漸推廣和應用。
1992年，國際著名臨床流行病學家大衛·薩基特（David Sackett）及工作組首次提出“Evidence-based Medicine”概念，我國王吉耀教授將其翻譯為“循證醫學”，此後循證醫學引起了國內學者的重視，並被逐漸推廣和應用。
循證醫學強調“證據”來源和質量。循證醫學“證據”必須是來源於以人為研究對象的臨床研究，不包括來自於體外試驗或動物研究結果。“證據”質量亦須重視，即臨床研究設計是否科學、規範和合理，例如治療性研究的最強證據來自隨機對照臨床研究（RCT），預後因素分析的最強證據則為前瞻性隊列研究。
證據等級（hierarchy of evidence）是根據研究設計的嚴謹性、方法學的可靠性、研究特征和作用、可應用性等方麵劃分證據優劣。推薦強度是證據的又一個重要概念，高質量研究證據如果表明幹預措施有良好療效，並為患者接受，則研究者提出“推薦使用”建議；一些證據，如小樣本、質量較低的RCT或非隨機研究證據強度不夠高，或結果不確定，則研究者推薦“選擇性使用”；高質量研究如果表明幹預措施無效，甚至有害，或在經濟學上不合理時，則研究者建議“不使用或禁止使用”。
2008年，JAMA發表了“GRADE證據分級的評估、製定與評價”推薦意見，進一步規範了證據等級和推薦應用建議（表）。GRADE證據分級具有以下4方麵優勢：由國際指南研究小組擔任分級工作；在證據質量與推薦強度之間有清楚的分割；對不同處理措施的重要性有明確的評價；對證據質量分級的上升和下調有明確的標準。
此外，研究者在評價證據質量時應注意相關影響因素。可能降低RCT證據質量的因素包括：① 現有RCT研究設計和實施質量低下，強烈提示存在偏倚；② 研究結果不一致（異質性）；③ 非直接證據；④ 證據不足；⑤ 報告偏倚。可能提高觀察性研究（如隊列研究和病例對照研究）證據質量的因素包括：① 幹預措施療效顯著[如比值比（OR）>5]；② 證據顯示存在劑量效應關係；③ 存在各種可能導致療效顯著降低的偏倚。
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
