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正確認識和提高薈萃分析質量

作者:王小欽 張博恒 來源:中國醫學論壇報 日期:2011-05-19
導讀

         薈萃(Meta)分析是一種統計方法,被用於比較和綜合針對同一科學問題所取得的研究結果,得出更可靠的結論。當研究結果存在矛盾而目前又沒有能力實施大規模臨床研究時,研究者需要采用Meta分析,為決策提供依據,對於已有公認的結論,一般無須進行Meta分析。

關鍵字:  薈萃分析 |  

  薈萃(Meta)分析是一種統計方法,被用於比較和綜合針對同一科學問題所取得的研究結果,得出更可靠的結論。當研究結果存在矛盾而目前又沒有能力實施大規模臨床研究時,研究者需要采用Meta分析,為決策提供依據,對於已有公認的結論,一般無須進行Meta分析。

  薈萃分析局限性

  理想Meta分析是指納入所有高質量、同質的研究,無發表偏倚,並采用正確統計方法。然而,由於納入所有研究十分困難,並且異質性和發表偏倚均無法避免,故Meta分析存在一定的局限性。

  Meta分析屬二次研究,是一種回顧性研究,無法消除合並研究的異質性,其論證強度不如多中心大樣本RCT。異質性來源包括:① 病例來源(如亞洲、歐洲人群)不同;② 病例選擇標準(如年齡、疾病分期、病理類型)不同;③ 幹預措施(給藥方式或維持治療方案)不同;④ 對研究終點指標的定義不同,如生存期起點的定義不同可造成總體生存時間不同;隨訪間隔不同可造成無疾病進展期(PFS)不同。

  目前,即使有臨床試驗注冊網,亦難以獲得全部陰性研究結果,不可能完全避免發表偏倚。2008年《新英格蘭醫學雜誌》發表的一項關於抗抑鬱藥物臨床試驗發表偏倚現狀的研究顯示,在74項美國食品與藥物管理局(FDA)注冊研究中,約 31% 的臨床研究結果未正式發表,其中主要為陰性研究結果。

  提高薈萃分析質量

  目前,Meta分析質量亟待提高。國外學者研究顯示,科克倫(Cochrane)圖書館中的36篇Meta分析中的44.4%存在方法學問題,而其他雜誌的103篇Meta分析中的79.3%存在方法學問題。提高Meta分析質量須注意以下4點:① 文獻收集的全麵性決定了結論的可靠性;② 合並文獻的研究質量決定了結論的可靠性(如采用Chalmers評分、Jadad評分等評價RCT研究質量);③ 選擇正確統計方法,如采用剪補法分析不同年限、人種、樣本量及質量評分的研究;④ 規範寫作,嚴格按照Meta分析報告標準(PRISMA聲明)寫作。

  (複旦大學臨床流行病學/循證醫學中心 複旦大學華山醫院血液科 王小欽 複旦大學中山醫院肝癌研究所 張博恒)

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