近日,美國學者的一項研究證實,免疫治療性巨細胞病毒疫苗可治療臨床上異基因造血幹細胞移植(HSCT)後發生的明顯病毒血症。該論文2012年1月10日發表於《柳葉刀》(Lancet)雜誌。〔Lancet 2012; doi:10.1016/S1473-3099(11)70344-9〕
近日,美國學者的一項研究證實,免疫治療性巨細胞病毒疫苗(Cytomegalovirus vaccine ,CV)可治療臨床上異基因造血幹細胞移植(HSCT)CV 發生的明顯病毒血症。該論文2012年1月10日發表於《柳葉刀》(Lancet)雜誌。〔Lancet 2012; doi:10.1016/S1473-3099(11)70344-9〕
HSCT後,60%-70%的巨細胞病毒血清陽性的患者發生巨細胞病毒複活,主要原因是與HSCT操作相關的免疫抑製。搶先抗病毒治療可降低巨細胞病毒疾病的發生率,但可能有毒性。為了減少疾病發生的可能性以及隨後所需的抗病毒藥量,本研究的目的是評價治療性巨細胞病毒DNA疫苗與安慰劑相比的安全性和有效性。
本項探索性、雙盲、安慰劑對照、平行組的二期臨床試驗研究,納入了美國16個移植中心的行異基因HSCT的總計80對供者-受者和80個未配對的受者。受者納入標準為:巨細胞病毒血清陽性,18-65歲,無高危原發病、T細胞耗竭、之前接種巨細胞病毒疫苗或存在自身免疫病。參與者按照1:1的比例隨機分配到兩個平行組,在預處理之前以及移植後的1、3和6 個月,接受治療性巨細胞病毒DNA疫苗(TransVax; Vical, San Diego, CA, USA)或安慰劑注射。主要轉歸是在實際按方案研究的人群中,因發生有臨床意義的病毒血症而啟動巨細胞病毒特異性治療的發生率。
結果顯示,平衡各組間的人口統計學變量和臨床變量後,40例疫苗受者中有19例(48%)需要巨細胞病毒特異性抗病毒治療,而對照組34例中有21例(62%)需要巨細胞病毒特異性抗病毒治療(p=0.145)。然而,在隨訪期間,與安慰劑對照組相比,疫苗顯著減少了巨細胞病毒毒血症的發生和複發,並且延長了至病毒血症事件發作的時間。這種疫苗的耐受良好,隻有一個參與者因發生變態反應而中止了研究。組間HSCT後常見並發症(如移植物抗宿主病或繼發感染)的發病率無顯著差異。
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