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同步放化療抗ⅢA/B期非小細胞肺癌

作者：朱金譯來源：醫學論壇網日期：2012-06-29

導讀

在預後較好的不能手術IIIA/B期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展的一項培美曲塞（P）聯合卡鉑（Cb）或順鉑（C）同步放療繼以培美曲塞鞏固治療II期臨床試驗

　　ASCO 2012研究精選：

　　在預後較好的不能手術ⅢA/B期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展的一項培美曲塞（P）聯合卡鉑（Cb）或順鉑（C）同步放療繼以培美曲塞鞏固治療II期臨床試驗

　　背景：對於化療同步放療（CRT）方案治療不能手術的ⅢA/B 期NSCLC，目前關於其中化療方案的選擇尚未達成一致。臨床前期模型顯示，P與電離輻射及Cb和C聯用具有協同作用。II/III期臨床試驗也證實這些聯合方案療有效並且毒性狀況良好。

　　方法：在這個公開標簽的隨機Ⅱ期臨床試驗中，98例不能手術的ⅢA/B期NSCLC患者（都經組織學驗證）被隨機（1:1）靜脈給予PCb（P 500 mg/m²+Cb AUC 5）或者PC（P 500 mg/m²+C 75 mg/m²）治療，每21日1個周期，共3個周期。所有患者接受劑量為64～68 Gy（2 Gy/日，5日/周，1～45日）的CRT。放療結束3周以後，每21日靜脈給予患者P 500 mg/m²鞏固治療，共3個周期。主要終點是2年總生存（OS），次要終點包括：中位OS、距疾病進展時間（TTP）、總緩解率（ORR）和毒性反應。

　　結果：從2007年6月，我們共納入98例患者（PCb組 46例，PC組52例），隨訪至2011年10月。PCb的平均依從率為：95.7% P、97.1% Cb，PC的平均依從率： 89.7% P，89.1% C。患者對CRT平均劑量的依從率為：PCb組95.7%、 PC組88.1%。PCb和PC組中斷CRT的百分比為40.4%和32.6%。PCb和PC組的2年OS 率分別為45.2%[95%可信區間（CI）=29.3～59.8]和57.6%（95% CI=41.6～70.7，P=0.270）。中位OS期（月）：PCb組18.7（95% CI=12.9～不能評估）、PC組27.0 （95% CI=23.2～不能評估）。中位TTP（月）： PCb組8.8（95% CI=6.0～10.7）、PC組13.1（95% CI=8.3～不可評估，P=0.057）。ORR：PCb組52.2%[完全緩解（CR）6.5%，部分緩解（PR）45.7%]，PC組46.2%（CR 3.8%，PR 42.3%）。4級治療相關毒性發生率（%PCb/%PC）：貧血0/1.9、中性粒細胞減少6.5/3.8、血小板減少4.3/1.9、食管炎0/1.9。研究未發現藥物相關的死亡病例。

　　結論：我們的結論受到臨床試驗樣本量的限製，但研究表明含有C的治療組OS和TTP優於其他組。患者對兩種方案耐受性良好。

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