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哪部分人群該考慮臨床試驗？為什麼？

作者：雲鬆譯來源：醫學論壇網日期：2015-03-20

導讀

一些參加臨床試驗的患者，是因為他們在標準治療(或者經過批準的治療)下無法取得預期效果，或者是患者無法耐受治療所伴隨的某些副作用。臨床試驗為那些標準治療失敗的患者提供了另外一種選擇。另一些人參加試驗，是因為他們想為探索醫學知識貢獻出一份力量。所有的臨床試驗都有指南，稱之為合格標準，是關於受試者參與入圍的。該標注基於年齡、性別、疾病分期和類型、先前的治療史以及其它治療條件等因素。這樣做能夠降低試驗

關鍵字： FDA

一些參加臨床試驗的患者，是因為他們在標準治療(或者經過批準的治療)下無法取得預期效果，或者是患者無法耐受治療所伴隨的某些副作用。臨床試驗為那些標準治療失敗的患者提供了另外一種選擇。另一些人參加試驗，是因為他們想為探索醫學知識貢獻出一份力量。

所有的臨床試驗都有指南，稱之為合格標準，是關於受試者參與入圍的。該標注基於年齡、性別、疾病分期和類型、先前的治療史以及其它治療條件等因素。這樣做能夠降低試驗的波動範圍，並確保研究者能夠回答他們在研究設計之初的問題。因此，並不是每位申請參與臨床試驗的人都會被接受。

對有投入臨床意願的產品和藥物進行測試，是非常重要的，對不同類型的人群進行試驗也是非常重要的，因為不同的人可能對不同的治療作出不一樣的回應。FDA追求將不同年齡、不同種族、不同宗教信仰和性別的人都納入到臨床試驗中。如欲了解更多，可參見FDA官網的《臨床試驗多樣性》一文。