【2015.5.4日訊】美國食品藥品監督管理局(FDA)批準離子導入芬太尼透皮貼(Ionsys, The Medicines Co)用於對阿片類止痛劑適用的住院成人患者的術後急性疼痛管理。該係統是一種無針、自控、芬太尼預存給藥係統。 點擊圖片，查看原文 Ionsys是一種傳統自控靜脈鎮痛的新型替代物，具有信用卡般大小的體積，自我粘附設備，采用細微的電流傳送所需劑量的芬太尼。來自賓夕法尼亞費城托
【2015.5.4日訊】美國食品藥品監督管理局(FDA)批準離子導入芬太尼透皮貼(Ionsys, The Medicines Co)用於對阿片類止痛劑適用的住院成人患者的術後急性疼痛管理。該係統是一種無針、自控、芬太尼預存給藥係統。
點擊圖片，查看原文
“Ionsys是一種傳統自控靜脈鎮痛的新型替代物，具有信用卡般大小的體積，自我粘附設備，采用細微的電流傳送所需劑量的芬太尼。”來自賓夕法尼亞費城托馬斯·傑弗遜大學麻醉與急性疼痛管理署教授Eugene R. Viscusi博士對媒體如是說道。
Dr Viscusi醫生補充道，“Ionsys符合多模式鎮痛方法，允許阿片類給藥作為其它非阿片類療法的補充。本設備的簡明之處在於，使得患者移動自如，且理療變得更加容易。同時，還降低了與可控泵相關的潛在負擔。”
“護士對待術後患者的一個重要問題是，他們能管理病人自控鎮痛的效率。”來自密歇根州底特律博蒙特健康係統臨床研究護士長 Cecile R. Pestano, RN, BSN, CCRP對媒體評論到，“Ionsys具有優化護理術後患者的潛力，提高護士滿意的程度，同時也提高了患者的移動性。”
Ionsys的有效性建立在三個安慰劑對照試驗基礎之上，安全性基於三個安慰劑對照試驗和另外四個活性對照的隨機試驗，該公司如是表示。
“Ionsys不適合家庭使用，僅針對參加了Ionsys風險評估減輕戰略(REMS)項目的入院患者使用。Ionsys REMS的目標是降低因呼吸抑製造成非處方患者暴露於意外之下。”該公司說道。
公司期望Ionsys與今年不久就可以在美國上市。
Ionsys在歐洲於2006年獲得批準。
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
