公共衛生

美國精準醫學計劃事實清單

作者:杜卉(編譯) 來源:中國醫學論壇報 日期:2015-06-11
導讀

          更多、更好地治療腫瘤NCI將通過開展基因為基礎的臨床腫瘤試驗、探索腫瘤生物學基礎和建立國家級“腫瘤知識網絡”等途徑,以促進腫瘤相關新知識的產生與分享,從而加速有效且個體化腫瘤治療方案的設計和驗證工作。建立一個自願的國家研究隊列NIH與其他機構及相關利益團體,將發起一個全國性、患者驅動的研究隊列,該隊列包括100萬或以上自願參加研究的美國人。

關鍵字:  精準醫學 

精準醫學計劃啟動的關鍵投入       

       精準醫學計劃的目標

        更多、更好地治療腫瘤NCI將通過開展基因為基礎的臨床腫瘤試驗、探索腫瘤生物學基礎和建立國家級“腫瘤知識網絡”等途徑,以促進腫瘤相關新知識的產生與分享,從而加速有效且個體化腫瘤治療方案的設計和驗證工作。

        建立一個自願的國家研究隊列NIH與其他機構及相關利益團體,將發起一個全國性、患者驅動的研究隊列,該隊列包括100萬或以上自願參加研究的美國人。參加者將參與計劃的設計,並將有機會提供不同來源的數據,包括醫療記錄,患者的基因、代謝產物、體內和體表的微生物信息,環境和生活方式資料,患者產生的信息,個人設備和傳感器數據。參與者的隱私將得到嚴格的保護。

        ONC將製訂出互通(用)性標準,並需要確保數據在患者同意的條件下被安全交換,並向患者、臨床醫師、社團等授權。

        承諾保護隱私自開始即保證此計劃依從於嚴格的隱私保護,白宮將與衛生與公眾服務(HHS)和其他聯邦機構合作啟動一項多方利益團體程序,向患者團體、生物倫理學家、隱私和公民自由提倡者、技術專家和其他專家征求意見,以確定並應對任何與精準醫療數據隱私和安全相關的法律和技術問題。

        管理現代化計劃將包括對目前的監管環境進行檢視,以確定為支持本項新研究和醫療模式(包括重要的隱私和參與者保護框架)的發展是否有必要進行調整。其中,FDA將製訂一個評估下一代測序技術的新方法。新方法將有助於新知識的產生,這些新知識有助於了解哪些基因改變對患者照護至關重要以及促進基因測序新技術的進步,此外,新方法還同時能保證檢測的結果是精確和可信的。

        公私合作夥伴關係奧巴馬政府計劃同現有的研究隊列、患者群體和私營機構建立起緊密的合作夥伴關係,以建造用於擴大癌症基因組學和啟動自願者百萬隊列所需要的基礎設施。政府號召醫療學術中心、研究者、基金、私人專家、醫療倫理學家和醫療產品創新者為這項努力打好基礎。政府將認真考慮和製訂針對精準醫療的方案,其中包括適當的監管框架、確保患者可以獲取自己健康資料的途徑、對健康資料進行安全且精準分析的服務,因此,除了治療疾病,還可以讓個體和家庭對他們的健康進行投資和管理。

       專題報道:揭開精準醫學的神秘麵紗

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