10月17日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了首個用於治療症狀性玻璃體黃斑黏連（VWA）的藥物奧克纖溶酶(ocriplasmin，商品名Jetrea)上市。Jetrea可降解眼中參與VMA發生的蛋白質。這些蛋白質的降解有助於玻璃體與黃斑的分離，從而減少眼牽拉感的發生頻率。該病的另一種治療選擇是玻璃體切除術。
10月17日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了首個用於治療症狀性玻璃體黃斑黏連（VWA）的藥物奧克纖溶酶(ocriplasmin，商品名Jetrea)上市。
Jetrea可降解眼中參與VMA發生的蛋白質。這些蛋白質的降解有助於玻璃體與黃斑的分離，從而減少眼牽拉感的發生頻率。該病的另一種治療選擇是玻璃體切除術。
2項納入652例症狀性VMA患者的臨床研究證實了奧克纖溶酶的安全性和有效性。患者被隨機分組，給予奧克纖溶酶單劑眼內注射或給予患者無活性物質的治療。評估接下來治療28天的臨床療效以及6個月以上的不良反應。結果顯示，接受奧克纖溶酶治療患者結果優於接受安慰劑治療的患者(26.5% vs 10.1%；P＜0.01)。
報告顯示，接受Jetrea治療的患者最常見不良反應包括飛蚊症、結膜出血、眼部不適、眼痛、閃光幻覺、視力模糊、視力下降、視網膜水腫和黃斑水腫。
推薦的奧克纖溶酶劑量為單次注射0.125 mg(0.1 ml)稀釋溶液，患眼玻璃體內注射給藥。奧克纖溶酶的包裝規格為一次性玻璃瓶裝，0.2 ml溶液中含有藥物0.5 mg(2.5 mg/ml)。
有關專家認為，奧克纖溶酶為患者提供了玻璃體切除術之外的選擇，且這是第一個治療有症狀的VMA藥物，還沒有其它治療該病的類似藥進入到後期臨床試驗階段。同時醫生應該告知患者，此藥值得一試，有可能避免更多侵入性操作，但從臨床試驗結果來看，對於很多人可能沒有效果。
據悉，在7月26日的谘詢委員會會議上，委員們一致投票推薦批準ocriplasmin用於VMAs的治療，並以7比3的比例推薦其用於黃斑裂孔。而FDA的公告沒有提及黃斑裂孔。
更多相關閱讀：新英格蘭醫學雜誌研究 用Ocriplasmin進行酶法玻璃體溶解 治療玻璃體黃斑牽引和黃斑裂孔
英文鏈接：FDA approves Jetrea for symptomatic vitreomacular adhesion in the eyes
Medscape報道鏈接：FDA Approves Ocriplasmin for Vitreomacular Adhesions
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