荷蘭鹿特丹瑪沙塔德醫院Pieter Smits報告了“入選所有患者”的COMPARE I和II試驗,單中心COMPARE I試驗對比了依維莫司洗脫支架(EES,Xience V,897例)與紫杉醇洗脫支架(PES,Taxus Liberté,903例)。3年時,PES組MACE(死亡、非致死MI和TVR的複合終點)高於EES組(18.4% vs. 12.3%),明確的支架血栓發生率也更高(4.9% vs. 1.4%)
根據TCT2012每日新聞報道,幾項大型隨機試驗顯示出新型、第二代和第一代藥物洗脫支架(DES)的對比結果。
荷蘭鹿特丹瑪沙塔德醫院Pieter Smits報告了“入選所有患者”的COMPARE I和II試驗,單中心COMPARE I試驗對比了依維莫司洗脫支架(EES,Xience V,897例)與紫杉醇洗脫支架(PES,Taxus Liberté,903例)。3年時,PES組MACE(死亡、非致死MI和TVR的複合終點)高於EES組(18.4% vs. 12.3%),明確的支架血栓發生率也更高(4.9% vs. 1.4%)。COMPARE II多中心研究納入2700例患者,采用非劣效設計比較EES(Xience/Promus)和biolimus洗脫支架(BES,Nobori),後者采用生物可降解聚合物。生物可降解聚合物事件發生率差異不顯著,達到4%非劣效性差異。Biolimus支架和EES(5.2% vs. 4.8%; P=0.69)在主要終點心髒死亡、非致死性MI方麵沒有明顯差異,ARC定義的明確和明確/可能的支架血栓也相似。兩項試驗的彙總分析顯示支架組之間TLR沒有明顯差異,支架血栓很低。研究者總結道,EES相比PES的優勢仍然存在,並且隨時間延長顯著增加。1年隨訪時生物可降解聚合物BES不劣於EES。但是,Smits說需要更長時間的隨訪數據來觀察BES潛在的長期有益效果。
RESOLUTE
德國學者Sigmund Silber公布了RESOLUTE全球臨床研究的3年隨訪數據——這是一項開放標簽、多中心、非劣效性試驗,觀察有症狀的可接受DES置入的CAD患者,將患者分配到佐他莫司洗脫支架組(1150例,Resolute)或EES組(1150例,Xience V)。1個月後有907例患者中斷或停用DAPT,1年隨訪時沒有發生ARC定義的明確或可能的支架血栓。數據提示EES和ZES具有臨床相關性,甚至在3年以後,但Silber說需要隨機試驗來證實這個假設。
LEADERS
荷蘭Patrick W. Serruys報告了LEADERS研究的5年結果,該研究采用“來者不拒”的試驗設計,對比了biolimus-A9洗脫支架(BES,1700例,BioMatrix Flex)和西羅莫司洗脫支架(SES,1700例,Cypher)。研究者發現,5年時,兩支架組在主要終點心源性死亡、MI和TVR方麵沒有顯著差異。2年時,BES組極晚期明確支架血栓風險顯著降低74%。Serruys總結說,生物可降解聚合物支架與SES相比,5年仍具有非劣效性,並且長期臨床預後有改善(P=0.071)。他說,“LEADERS試驗首次提供了優於第一代‘金標準’藥物洗脫支架SES臨床預後的證據”,這些發現奠定了生物可降解聚合物DES的觀念基礎。
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